РЗН 2022/17607

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17607
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2022 № РЗН 2022/17607
На медицинское изделие
Тест-система для определения Прокальцитонина (PATHFASTТМ B·R·A·H·M·S PCT)1. Картриджи с реагентами - 60 шт. 2. Калибратор 1 (1 фл. х 2 мл). 3. Калибратор 2 (2 фл. х 1 мл). 4. Растворитель для калибраторов (2 фл. х 1 мл). 5. Карта эталонной калибровки - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ДИАКОН"
Производитель
"ЛСИ Медиенс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, LSI Medience Corporation, 13-4 Uchikanda 1-chome, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8517, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17607
Вид медицинского изделия: 122690
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_