РЗН 2022/17600

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17600

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.06.2022 № РЗН 2022/17600

На медицинское изделие

Набор реагентов для иммуноферментного определения ферритина в сыворотке(плазме) крови "Ферритин-ИФА"1. Планшет 96-луночный. 2. Калибровочные пробы. 3. Контрольная сыворотка. 4. Конъюгат. 5. Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ). 6. Концентрат отмывочного раствора. 7. Стоп-реагент. 8. Бумага для заклеивания планшета. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт контроля качества (аналитический паспорт).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ХЕМА"

Место производства медицинского изделия

125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17600

Вид медицинского изделия: 376950

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 24.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_