РЗН 2022/17599
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2022 № РЗН 2022/17599
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения уровня фрагментации ДНК сперматозоидов человека "Блютол"в составе:
1. Раствор № 1 (гидролизирующий раствор) - 1 флакон (100 мл)
2. Раствор № 2 (буфер красителя) - 1 флакон (50 мл)
3. Раствор № 3 (глицерин) - 1 флакон (50 мл)
4. Раствор № 4 (краситель) - 1 флакон (6 мл)
5. Стекло предметное ? 10 шт.
6. Инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИНБИО ЛАБ"
Место производства медицинского изделия
443001, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Чкалова, д. 72, кв. 66
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17599
Вид медицинского изделия:
384810
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_