РЗН 2022/17577

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17577

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.06.2022 № РЗН 2022/17577

На медицинское изделие

"МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовое устройство - 25 шт. 2. Пробирка для забора образца - 25 пробирок. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовое устройство - 100 шт. 2. Пробирка для забора образца - 100 пробирок. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Медико-биологический Союз"

Место производства медицинского изделия

630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16, офис 353

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17577

Вид медицинского изделия: 120930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_