РЗН 2022/17576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17576
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2022 № РЗН 2022/17576
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения карбогидрат-дефицитного трансферрина (CDT) в сыворотке крови человека методом капиллярного электрофореза для диагностики in vitro "Капель CDT" по ТУ 21.20.23-091-45549798-20211. Компоненты фонового электролита, 685 мг - 7 фл.
2. Модификатор электроосмотического потока, 1000 мг - 1 пробирка.
3. Реагент для подготовки проб, 16 мг - 7 пробирок.
4. Реагент для промывки капилляра №1, 2000 мг - 1 фл.
5. Реагент для промывки капилляра №2, 1907 мг - 1 фл.
6. Реагент для проверки пригодности Системы, 25 мг - 2 фл.
7. Фильтры шприцевые одноразовые - 7 шт.
8. Инструкция по применению - 1 экз.
9. Паспорт - 1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Люмэкс-маркетинг"
Место производства медицинского изделия
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Обручевых, д. 1, литер Б, помещ. 1Н, ком. 84
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17576
Вид медицинского изделия:
238960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_