РЗН 2022/17569
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17569
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.03.2023 № РЗН 2022/17569
На медицинское изделие
Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов по ТУ 21.20.23-001-0163478937-2021варианты исполнения:
1. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с прямым дном классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
2. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с фальцами классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
3. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с вырубной ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
4. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с петлевой ручкой, классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
5. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Майка» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
6. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с ручками тип «Уши» классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
7. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с резинкой на горловине классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
8. Пакет одноразовый для сбора, хранения и удаления медицинских отходов, с завязками классов «А, Б, В, Г, Д», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600; 460×610; 460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет - кратно 100 шт.; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
9. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В», толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.) с лентой липкой для стерилизации «СтериТ®» по ТУ 9398- 094-11764404-2012, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2013/20 - кратно 100 шт. или с индикаторами химическим и многорежимными на пленочной основе одноразовыми паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов по ТУ 9398-104-11764404-2013, производства ООО «НПФ «ВИНАР», Россия, РУ № РЗН 2014/1604 - кратно 100 шт. ; принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
10. Пакет одноразовый для сбора, хранения, термической обработки и удаления медицинских отходов классов «Б, В» с индикаторной меткой, толщина пленки (мкм): от 5 до 100, с шагом 1, от 100 до 150, с шагом 2, от 150 до 250, с шагом 5, размеры (мм): 300×500; 330×300; 330×600; 400×500; 450×550; 450×560; 450×570; 450×580; 450×590; 450×600; 450×610; 450×620; 450×630; 450×640; 450×650; 460×550; 460×560; 460×570; 460×580; 460×590; 460×600;460×610;460×620; 460×630; 460×640; 460×650; 470×550; 470×560; 470×570; 470×580; 470×590; 470×600; 470×610; 470×620; 470×630; 470×640; 470×650; 480×550; 480×560; 480×570; 480×580; 480×590; 480×600; 480×610; 480×620; 480×630; 480×640; 480×650; 490×550; 490×560; 490×570; 490×580; 490×590; 490×600; 490×610; 490×620; 490×630; 490×640; 490×650; 500×600; 500×550; 500×750; 600×700; 600×750; 600×800; 600×900; 600×1000; 650×750; 650×800; 700×800; 700×900; 700×1000; 700×1100; 700×1150; 800×900; 800×1000; 900×1000; 900×1100; 900×1200; 900×1300; 990×1100; 990×1200; 990×1300; 1000×1100; 1000×1200; 1000×1300; 1100×1200; 1100×1300; 1100×1400; 1100×1500; 1200×1200; 1200×1300; 1200×1400; 1200×1500; 1300×1200; 1300×1300; 1300×1400; 1300×1500; 1300×1600; 1300×1700; 1300×1800; 1400×1200; 1400×1300; 1400×1400; 1400×1500; 1400×1600; 1400×1700; 1400×1800; 1500×1200; 1500×1300; 1500×1400; 1500×1500; 1500×1600; 1500×1700; 1500×1800, в составе: пакет (кратно 100 шт.); принадлежности: стяжка-хомут - кратно 100 шт., маркировочная бирка - кратно 100 шт. и инструкция по применению - 1 шт. (на групповую транспортную упаковку).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ИП Еремеев Александр Михайлович
Место производства медицинского изделия
423832, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, пр-кт Хасана Туфана, д. 47, кв. 19
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17569
Вид медицинского изделия:
336200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 15.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_