РЗН 2022/17568

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17568
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2022 № РЗН 2022/17568
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой, варианты исполнения: LYLA MED RIN-210-17, LYLA MED RIN-210-22, LYLA RIN-210-17, LYLA RIN-210-22I. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-17, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-17. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости). 15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. II. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA MED RIN-210-22, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA MED RIN-210-22. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров- 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х. (при необходимости). 16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости) 19. Фильтр пылевой Кат. № F364511X (при необходимости). 20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. III. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-17, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-17. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости). 15. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 16. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 17. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 18. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт. IV. Стерилизатор паровой, вариант исполнения: LYLA RIN-210-22, в составе: 1. Стерилизатор паровой LYLA RIN-210-22. 2. Поддон - 3 шт. 3. Стойка переворачиваемая - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Кабель сетевой - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. USB-флеш накопитель - 1 шт. 8. Инструмент для экстренного открывания дверцы - 1 шт. 9. Документация: инструкция по эксплуатации, декларация соответствия, гарантийный талон, рабочий протокол испытаний, лист обслуживания - 1 шт. 10. Дополнительная стойка для 3 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 11. Дополнительная стойка для 4 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 12. Дополнительная стойка для 2 кассет/контейнеров - 1 шт. (при необходимости). 13. Дополнительная стойка переворачиваемая для 6 алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 14. Дополнительная стойка переворачиваемая для 2 алюминиевых поддонов и для 3 широких алюминиевых поддонов - 1 шт. (при необходимости). 15. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х (при необходимости). 16. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х (при необходимости). 17. Фильтр воздушный Кат. № W322400X (при необходимости). 18. Уплотнитель двери Кат. № F460504X (при необходимости). 19. Фильтр пылевой Кат. №F364511X (при необходимости). 20. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов Кат. № Х050328Х - (при необходимости), в составе: - уплотнитель двери - 1 шт.; - фильтр пылевой - 2 шт.; - фильтр воздушный - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ВестМед"
Производитель
"Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, W&H STERILIZATION S.R.L., Via Bolgara 2, 24060, Brusaporto (Bergamo), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17568
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_