РЗН 2022/17558

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17558

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.06.2022 № РЗН 2022/17558

На медицинское изделие

Анализатор ИВД для считывания и обработки цветовой информации с реагентных зон биохимических тест-полосок "АстраТест" по ТУ 26.60.12-003-45312116-2021в составе: 1. Блок анализатора - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Кабель Ethernet - 1 шт. (при необходимости). 4. Карта параметров 10 аналитов - 1 шт. (при необходимости). 5. Карта параметров 11 аналитов - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 7. Паспорт - 1 экз. 8. Сервисная инструкция - 1 экз. (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "НПЦ "Астра"

Место производства медицинского изделия

450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1, офис 307, 309, 310

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17558

Вид медицинского изделия: 261240

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_