РЗН 2022/17554
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17554
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2022 № РЗН 2022/17554
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека прямым энзиматическим методом "ЛПВП ХОЛЕСТЕРИН АБРИС+" по ТУ 21.20.23-090-27428909-2019варианты исполнения:
I. Комплектация №1, рассчитана на проведение 100 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (30 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (10 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
II. Комплектация №2, рассчитана на проведение 300 анализов при конечном объеме реакционной смеси 404 мкл, в составе:
1. Реагент 1 - 1 флакон (90 мл).
2. Реагент 2 - 1 флакон (30 мл).
3. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место производства медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17554
Вид медицинского изделия:
103420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_