РЗН 2022/17552
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17552
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2022 № РЗН 2022/17552
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения протромбинового времени и расчета МНО в плазме крови (Протромбин ЛК) по ТУ 21.20.23-144-23548172-2021варианты исполнения:
1. Фасовка 1, в составе:
- реагент (Р) - 10 флаконов (по 4 мл);
- разбавитель (РЗ) - 4 флакона (по 12 мл);
- карта идентификационная - 1 шт.
2. Фасовка 2, в составе:
- реагент (Р) - 10 флаконов (по 4 мл);
- разбавитель (РЗ) - 4 флакона (по 12 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17552
Вид медицинского изделия:
176540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_