РЗН 2022/17537

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17537

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 22.06.2022 № РЗН 2022/17537

На медицинское изделие

Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)"1. Калибратор А (Alinity i Folate CAL A) - 1 флакон X 3,0 мл. 2. Калибратор В (Alinity i Folate CAL B) - 1 флакон X 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Folate CAL C) - 1 флакон X 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Folate CAL D) - 1 флакон X 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Folate CAL E) - 1 флакон X 3,0 мл. 6. Калибратор F (Alinity i Folate CAL F) - 1 флакон X 3,0 мл. 7. Инструкция no применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Место производства медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17537

Вид медицинского изделия: 281790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 22.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_