РЗН 2022/17534
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17534
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2022 № РЗН 2022/17534
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в мазке из носа или носоглотки человека (GeneFinder COVID-19 Ag Plus Rapid Test) по ТУ 21.20.23-001-70329380-2022, серия: SN-2022-01в составе:
1. Тестовая кассета - 25 шт.
2. Пробирка с буфером для экстрагирования биологического образца - 25 шт.
3. Насадка с капельницей - 25 шт.
4. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020, производства ООО "ФармМедПолис РТ", Россия, РУ № РЗН 2021/13989 - 25 шт.
5. Положительный контрольный тампон - 1 шт.
6. Отрицательный контрольный тампон - 1 шт.
7. Подставка для пробирок - 1 шт.
8. Инструкция к медицинскому изделию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Авипродактс"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 2, помещ. 364
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17534
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_