РЗН 2022/17530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17530
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2022/17530
На медицинское изделие
Имплантат биодеградируемый на основе гиалуроновой кислоты для коррекции дефектов кожи Juvelineв вариантах исполнения:
I. Juveline DERM.
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла однократного применения для введения 27G 1/2" (0,4 х 13 мм) RW - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
II. Juveline SCULPT.
1. Шприц объемом 1 мл со стерильным гелем 1,1 мл - 1 шт.
2. Игла стерильная однократного применения для введения 25G 1/2" (0,5 х 13 мм) RW - 1 шт., 23G 1" (0,6 х 25 мм) RW - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КРИСТИ косметикс"
Производитель
БНС Корея, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, BNC Korea, Inc., Rm 405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17530
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_