РЗН 2022/17529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17529
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2022/17529
На медицинское изделие
Контейнер одноразовый для медицинских отходов "Заботушка" по ТУ 32.50.50-003-29980108-2021в вариантах исполнения:
I. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 "Заботушка" без ручки, объёмом: 0,1; 0,15; 0,2; 0,25; 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Заглушка - 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс "Б" - 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс "В" - 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс "Г" - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария классов Б, В или Г модель КОМ/З-01 "Заботушка" с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Заглушка - 1 шт.
4. Этикетка маркировочная, класс "Б" - 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс "В" - 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс "Г" - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 "Заботушка" без ручки, объёмом: 0,4; 0,5; 0,6; 0,65; 0,75; 0,8; 0,9; 1,0; 1,1; 1,2; 1,3; 1,4; 1,5; 1,6; 1,7; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0; 33,0; 35,0 л, в составе:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс "А" - 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс "Б" - 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс "В" - 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс "Г" - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Контейнер одноразовый для сбора органических отходов классов А, Б, В или Г модель КОМ/З-02 "Заботушка" с пластмассовой или металлической ручкой, объёмом: 0,5; 1,0; 1,8; 1,9; 2,0; 2,1; 2,2; 2,3; 2,4; 2,5; 2,6; 2,7; 2,8; 2,9; 3,0; 3,1; 3,2; 3,3; 3,4; 3,5; 3,6; 3,7; 3,8; 3,9; 4,0; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,3; 6,5; 8,5; 9,0; 10,0; 10,5; 10,7; 11,0; 11,4; 11,5; 12,0; 13,9; 15,0; 18,0; 20,0 л, в составе:
1. Корпус - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Этикетка маркировочная, класс "А" - 1 шт. (при необходимости).
4. Этикетка маркировочная, класс "Б" - 1 шт. (при необходимости).
5. Этикетка маркировочная, класс "В" - 1 шт. (при необходимости).
6. Этикетка маркировочная, класс "Г" - 1 шт. (при необходимости).
7. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЗАБОТУШКА"
Место производства медицинского изделия
426039, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ш. Воткинское, д. 180, пом. 53
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17529
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_