РЗН 2022/17526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2022/17526
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови человека» "ИФА-Трийодтиронин-свободный"Состав набора:
Иммуносорбент - 1 планшет,
Калибровочные пробы (КП1-6) ? 6 фл. по (0,75 мл)
Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,75 мл),
Конъюгат ? 1 фл. (14 мл),
26-кратный концентрат отмывающего раствора - 1 фл. (22 мл),
Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (14 мл),
Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл),
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
Клейкая пленка для планшетов - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17526
Вид медицинского изделия:
108670
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_