РЗН 2022/17523

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17523

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.06.2022 № РЗН 2022/17523

На медицинское изделие

Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareTM FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test)в составе: 1. Тест-картридж - 25 шт. 2. ID чип - 1 шт. 3. Буфер обнаружения - 25 шт. 4. Наконечник для пипетки - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Компания "БиВи"

Производитель

"Гуанчжоу Вондфо Байотек Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, КНР, Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., № 8, Lizhishan Road, Science City, Luogang District, 510663, Guangzhou, P.R. China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17523

Вид медицинского изделия: 328330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_