РЗН 2022/17518
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17518
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.05.2024 № РЗН 2022/17518
На медицинское изделие
Имплантат интрадермальный AquaLuna Natural с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикив комплекте:
I. Комплектация 1:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплектация 2:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Комплектация 3:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 2 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Комплектация 4:
1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт.
2. Игла 27G х 1/2" (0,40 х 12 мм) - 4 шт.
3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"
Производитель
"Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Bloomage Biotechnology Co., Ltd, No. 678 Tianchen St., High-Tech Development Zone Jinan, 250101, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17518
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.190
медицинского изделия: 21.20.24.190
Приказом Росздравнадзора от 08.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_