РЗН 2022/17517

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17517
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17517
На медицинское изделие
Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН" (LOGOS ONE) с принадлежностямив составе: 1. Автомат для гистологической обработки тканей "ЛОГОС ВАН" (LOGOS ONE) - 1 шт. 2. Сетевой кабель (Power supply cable) - 1 шт. 3. Трубка для слива парафина (WAX draining tube) - 1 шт. 4. Этикетки для контейнеров (Tanks labels) - 1 уп. 5. Магнитная ручка для сенсорного экрана (Magnetic pen for touch screen) - 1 шт. 6. Соединительный провод (Jumper) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН в электронном формате (LOGOS ONE Operator Manual in electronic format) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации ЛОГОС ВАН в бумажном формате (LOGOS ONE Operator Manual in paper format) - 1 шт. 9. Устройство для переноса штативов с пластиковой крышкой (Rack Transfer Kit tray with plastic cover) - 1 шт. (при необходимости). 10. Разборный штатив на 210 кассет (Split Rack 210 cassettes) - 1 шт. (при необходимости). 11. Скребок для парафина, не оставляющий царапин (Antiscratching Spatula to remove wax traces) - 1 шт. (при необходимости). 12. Вытяжная труба в комплекте (Exhaust Tube complete) - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор адаптеров для контейнеров для реагентов, включающий в себя пластиковые адаптеры трех разных размеров и металлические кольца (Kit Reagents Tanks Adapters, including plastic adapters of three different sizes and metal rings) - 1 шт. (при необходимости). 14. Контейнер объемом 5 литров (Tank 5 liters capacity) - 9 шт. (при необходимости). 15. Контейнер емкостью 5 литров, устойчивый к воздействию ксилола (Tank 5 liters capacity Xylene proof) - 1 шт. (при необходимости). 16. Модуль ИБП (источника бесперебойного питания) (UPS module), торговая марка модуля ИБП: "IPPON", модель: "Smart Power Pro II Euro 1200", мощность 1200 ВА/720 Вт, 220 В, 50/60 Гц, изготовитель "Nippon Klick Systems Limited", Британские Виргинские острова - 1 шт. (при необходимости). 17. Держатель ИБП (UPS Holder) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Штатив на 24 супермега кассеты (Rack for 24 Supermega Cassettes) - 1 шт. 2. RB300M металлическая штатив-корзина на 300 стандартных кассет (RB300M Metal Basket Rack 300 standard cassettes) - 1 шт. 3. RB300 штатив-корзина на 300 стандартных кассет (Basket Rack for 300 standard cassettes) - 1 шт. 4. Набор формалиновых фильтров для внешней системы вытяжки (External exhaust FORMALIN fumes filter kit) - 1 шт. 5. Запасной фильтрующий картридж (Spare filter cartridge) - 1 шт. 6. Руководство по монтажу набора фильтров для внешней системы вытяжки в электронном формате (Installation Guide External exhaust fume filter kit electronic format) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Майлстоун С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, , Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, 24010 Sorisole (BG), Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17517
Вид медицинского изделия: 294280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_