РЗН 2022/17513

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17513

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

122160

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 1

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 2

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 3

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 4

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 5

Таблица пуста

122160

Имплантат интрадермальный AquaLuna Aqua с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаи-ном 3 мг/мл для контурной пластики. I. AquaLuna Aqua, в комплекте: Комплектация 6

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластикиКомплектация 1, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 1 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 2, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 1,0 мл - 2 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 3, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 1 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 4, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 2,0 мл - 2 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 5, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 3,0 мл - 1 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 2 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. Комплектация 6, в составе: 1. Стеклянный стерильный предварительно наполненный шприц с Luer-lock соединением и упором для пальцев 3,0 мл - 2 шт. 2. Игла 30G х 1/2" (0,30 х 12 мм) - 4 шт. 3. Наклейка с информацией об имплантате - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.

РЗН 2022/17513

08.06.2022

ООО "ДЕВЕЛОП КОНСАЛТ"

32.50.50.190

122160

Развернуть