РЗН 2022/17510

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17510

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.06.2022 № РЗН 2022/17510

На медицинское изделие

Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitroварианты исполнения: 1. Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 300 тестов, в составе: 1.1. Кювета - 12 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro, в варианте исполнения 3000 тестов, в составе: 2.1. Кювета - 120 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Компания "БиВи"

Производитель

"Шэньчжэнь Лайфотроник Технолоджи Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd., Unit A, 4th Floor, Building 15, Yijing Estate, No.1008 Songbai Road, Nanshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518055, P.R. China

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17510

Вид медицинского изделия: 324430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_