РЗН 2022/17505

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17505
На медицинское изделие
Система криохирургическая миниинвазивная МКС по ТУ 32.50.50-003-85520830-2020в составе: 1. Аппарат МКС - 1 шт. 2. Криозонд К15-150 - 3 шт. 3. Криозонд К20-180 - 3 шт. 4. Криозонд К30-180 - 3 шт. 5. Стилет 1,5-150 - 3 шт. 6. Трепан 1,5-150 - 3 шт. 7. Стилет 2,0-180 - 3 шт. 8. Трепан 2,0-180 - 3 шт. 9. Стилет 3,0-180 - 3 шт. 10. Трепан 3,0-180 - 3 шт. 11. Интродьюсер 1,5-150 - 3 шт. 12. Интродьюсер трепана 1,5-80 - 3 шт. 13. Интродьюсер 2,0-180 - 3 шт. 14. Интродьюсер трепана 2,0-80 - 3 шт. 15. Интродьюсер 3,0-180 - 3 шт. 16. Интродьюсер трепана 3,0-80 - 3 шт. 17. Сверло костное 1,9-250 - 1 шт. 18. Сверло костное 2,4-250 - 1 шт. 19. Сверло костное 3,4-250 - 1 шт. 20. Термопара-игла 0,8x180,0 - 1 шт. 21. Термопара-игла 0,8x160,0 - 1 шт. 22. Термопара-игла 0,8x100,0 - 1 шт. 23. Спица пилотная 1,5-400,0 - 1 шт. 24. Спица пилотная 2,0-400,0 - 1 шт. 25. Спица пилотная 3,0-400,0 - 1 шт. 26. Кассета для стерилизации - 9 шт. 27. Прокладка уплотнительная - кольцо 003-006-19 - 30 шт. 28. Фитинг заправочный с фильтром - 1 шт. 29. Фитинг газового сброса - 1 шт. 30. Руководство по эксплуатации. 31. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Международный Институт криомедицины"
Место производства медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17505
Вид медицинского изделия: 292360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_