РЗН 2022/17505
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17505
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17505
На медицинское изделие
Система криохирургическая миниинвазивная МКС по ТУ 32.50.50-003-85520830-2020в составе:
1. Аппарат МКС - 1 шт.
2. Криозонд К15-150 - 3 шт.
3. Криозонд К20-180 - 3 шт.
4. Криозонд К30-180 - 3 шт.
5. Стилет 1,5-150 - 3 шт.
6. Трепан 1,5-150 - 3 шт.
7. Стилет 2,0-180 - 3 шт.
8. Трепан 2,0-180 - 3 шт.
9. Стилет 3,0-180 - 3 шт.
10. Трепан 3,0-180 - 3 шт.
11. Интродьюсер 1,5-150 - 3 шт.
12. Интродьюсер трепана 1,5-80 - 3 шт.
13. Интродьюсер 2,0-180 - 3 шт.
14. Интродьюсер трепана 2,0-80 - 3 шт.
15. Интродьюсер 3,0-180 - 3 шт.
16. Интродьюсер трепана 3,0-80 - 3 шт.
17. Сверло костное 1,9-250 - 1 шт.
18. Сверло костное 2,4-250 - 1 шт.
19. Сверло костное 3,4-250 - 1 шт.
20. Термопара-игла 0,8x180,0 - 1 шт.
21. Термопара-игла 0,8x160,0 - 1 шт.
22. Термопара-игла 0,8x100,0 - 1 шт.
23. Спица пилотная 1,5-400,0 - 1 шт.
24. Спица пилотная 2,0-400,0 - 1 шт.
25. Спица пилотная 3,0-400,0 - 1 шт.
26. Кассета для стерилизации - 9 шт.
27. Прокладка уплотнительная - кольцо 003-006-19 - 30 шт.
28. Фитинг заправочный с фильтром - 1 шт.
29. Фитинг газового сброса - 1 шт.
30. Руководство по эксплуатации.
31. Паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Международный Институт криомедицины"
Место производства медицинского изделия
194017, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, лит. А, пом. 2-Н, ком. 315
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17505
Вид медицинского изделия:
292360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_