РЗН 2022/17504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17504
На медицинское изделие
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм.
2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп.
3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм.
4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп.
5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP.
6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP.
7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP.
8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп.
Принадлежности:
1. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 1,5 мм - не более 300 шт.
2. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool
Pin Guided Pilot Sleeve 2 мм - не более 300 шт.
3. Основание установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting
Tool Base Guided Pilot Sleeve 1,5/2 мм - не более 300 шт.
4. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection NP - не более 300 шт.
5. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection RP - не более 300 шт.
6. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection WP - не более 300 шт.
7. Цилиндр с пином для хирургии по шаблонам Guided Cylinder with Pin Conical Connection (CC)
WP 5.5 MM - не более 300 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17504
Вид медицинского изделия:
363910
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_