РЗН 2022/17504

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17504
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.06.2022 № РЗН 2022/17504
На медицинское изделие
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями1. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм. 2. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 1,5 мм 20 шт./уп. 3. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм. 4. Втулка направляющая для пилотного сверла Guided Pilot Drill Sleeve 2 мм 20 шт./уп. 5. Втулка направляющая Guided Sleeve NP. 6. Втулка направляющая Guided Sleeve RP. 7. Втулка направляющая Guided Sleeve 6.0/WP. 8. Втулка направляющая для фиксирующего пина Guided Anchor Pin Sleeve 1,5 мм 3 шт./уп. Принадлежности: 1. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Pin Guided Pilot Sleeve 1,5 мм - не более 300 шт. 2. Пин установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Pin Guided Pilot Sleeve 2 мм - не более 300 шт. 3. Основание установочного инструмента для направляющей втулки пилотного сверла Mounting Tool Base Guided Pilot Sleeve 1,5/2 мм - не более 300 шт. 4. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection NP - не более 300 шт. 5. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection RP - не более 300 шт. 6. Аналог имплантата Implant Replica Conical Connection WP - не более 300 шт. 7. Цилиндр с пином для хирургии по шаблонам Guided Cylinder with Pin Conical Connection (CC) WP 5.5 MM - не более 300 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17504
Вид медицинского изделия: 363910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_