РЗН 2022/17497

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17497

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.06.2022 № РЗН 2022/17497

На медицинское изделие

Набор реагентов для выделения ДНК бактерий и грибов из культур микроорганизмов для диагностики in vitro (ПРОБА-КМ) по ТУ 21.20.23-133-46482062-2021фасовка N, в составе: 1. Лизирующий раствор - 1 флакон (20 мл). 2. Нейтрализующий раствор - 1 пробирка (400 мкл). 3. Промывочный раствор В - 3 флакона (по 42 мл). 4. Отрицательный контрольный образец - 1 флакон (12,5 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17497

Вид медицинского изделия: 152850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 08.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_