РЗН 2022/17486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.06.2022 № РЗН 2022/17486
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021варианты исполнения:
I. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 25 тестов, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 25 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 25 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 25 шт.
4. Набор этикеток - 1 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
II. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag», по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, на 1 тест, в составе:
1. Тест-кассета иммунохроматографическая с осушителем - 1 шт.
2. Флакон с буферным раствором - 1 шт.
3. Зонд медицинский одноразовый стерильный - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
5. Паспорт - 1шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЭД"
Производитель
ООО "АИН"
Место производства медицинского изделия
119071, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 33, стр. 5
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17486
Вид медицинского изделия:
142010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_