РЗН 2022/17482

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17482

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.06.2022 № РЗН 2022/17482

На медицинское изделие

Тест-полоски "Спутник" для определения концентрации глюкозы в цельной капиллярной крови in vitro методом электрохимического анализа, совместимые с портативным ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС" (Тест-полоски "Спутник") по ТУ 21.20.23-002-7714792851-2020варианты исполнения: 1. Комплект 1, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 25 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка_ для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Комплект 2, в составе: - тест-полоски "Спутник" - 50 шт.; - кодовая полоска, предназначенная для ввода в глюкометр номера серии тест-полосок - 1 шт.; - потребительская тара (футляр) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - упаковка (коробка) для тест-полосок "Спутник" - 1 шт.; - инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Диаконт"

Место производства медицинского изделия

125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13-90

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17482

Вид медицинского изделия: 248900

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_