РЗН 2022/17470
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17470
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17470
На медицинское изделие
Система EXALT для эндоскопических процедур в дыхательных путях и трахеобронхиальном деревев составе:
1. Монитор EXALT для использования с бронхоскопом для одноразового применения EXALT Model В: SN 21257005; SN 21257006; SN 21257007;SN 21257009; SN 21257010; SN 21257011; SN 21257013; SN 21257014; SN 21257015; SN 21278016, в составе:
1.1. Монитор EXALT - 1 шт.
1.2. Кабель SDI - 1 шт.
1.3. Кабель DVI - 1 шт.
1.4. Кабель питания - 1 шт.
1.5. Адаптер переменного тока - 1 шт.
1.6. USB накопитель - 1 шт.
1.7. Крепление для монитора - 1 шт.
2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, варианты исполнения:
2.1. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, тонкий, внешний диаметр 3,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 1,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27658087; LOT 27765686.
2.2. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, средний, внешний диаметр 5,0 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,2 мм - 5 шт./уп.: LOT 27666649; LOT 27772336.
2.3. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model В, большой, внешний диаметр 5,8 мм, средний внутренний диаметр рабочего канала 2,8 мм -5 шт./уп.: LOT 27720268; LOT 27896003.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РК"
Производитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17470
Вид медицинского изделия:
324350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126
медицинского изделия: 26.60.12.126
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_