РЗН 2022/17461

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17461

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.06.2022 № РЗН 2022/17461

На медицинское изделие

Набор реагентов ИВД NextSeq TM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeq TM 550Dx High Output Reagent Kit v2.5 (75 cycles)) для секвенирования нуклеиновых кислотв составе: 1. Картридж с реагентами NextSeqTM 550Dx v2, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Reagent Cartridge v2 (75 cycles)) - 1 шт. 2. Картридж с буфером NextSeqTM 550Dx v2, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx Buffer Cartridge v2 (75 cycles)) - 1 шт. 3. Картридж с проточной ячейкой NextSeqTM 550Dx v2.5, 75 циклов (NextSeqTM 550Dx High Output Flow Cell Cartridge v2.5 (75 cycles)) - 1 шт. 4. Буфер для разведения библиотек (Library Dilution Buffer) (NextSeqTM 550Dx Accessory Box (75 cycles)) - 1 пробирка (12 мл/пробирка). 5. Инструкция по применению - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Р-ФАРМ ИНТЕРНЕШНЛ"

Производитель

"Иллюмина, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Illumina, Inc., 5200 Illumina Way, San Diego, California 92122, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17461

Вид медицинского изделия: 339880

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_