РЗН 2022/17457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17457
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17457
На медицинское изделие
Тумба медицинская лабораторная для стола по ТУ 32.50.30-003-58905556-2021варианты исполнения:
I. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДП", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДП": ЛК-900-ТДП-4, ЛК-1200-ТДП-4, ЛК-1500-ТДП-4, ЛК-1800-ТДП-4, ЛК-900-ТДП-6, ЛК-1200-ТДП-6, ЛК-1500-ТДП-6, ЛК-1800-ТДП-6 - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- шайба М8 - 2 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Сборно-разборная рама (удлинённая (при необходимости)): 900x410x120 мм,
1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
II. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДП", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДП": ЛК-900-ТДП-6, ЛК-1200-ТДП-6, ЛК-1500-ТДП-6, ЛК-1800-ТДП-6, ЛК-900-ТДП-7, ЛК-1200-ТДП-7, ЛК-1500-ТДП7, ЛК-1800-ТДП-7 - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- болтМ8х16 - 3 шт.;
- шайба М8 - 7 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Цельносварная рама (удлинённая (при необходимости)): 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм, 900x445x60 мм, 1200x445x60 мм, 1500x445x60 мм, 1800x445x60 мм - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Паспорт - 1 шт.
III. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТПД", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТПД": ЛК-400-ТПД-Н-С, ЛК-400-ТПД-В-С, ЛК-400-ТПД-Н-Л, ЛК-400-ТПД-В-Л - 1 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- роликовые опоры - 4 шт.;
- саморез 4 x 16 - 16 шт.;
- полкодержатель - 4 шт.;
- демпфер D=8,5 мм - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
IV. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТПЛ", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТИЯ": ЛК-400-ТПЯ-Н-С, ЛК-400-ТПЯ-3-В-С, ЛК-400-ТПЯ-4-В-С, ЛК-400-ТПЯ-Н-Л, ЛК-400-ТПЯ-3-В-Л, ЛК-400-ТПЯ-4-ВЛ - 1 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- роликовые опоры - 4 шт.;
- саморез 4x16 - 16 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
V. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ПТД", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ПТД": ЛК-400-ПТД-С, ЛК-400-ПТД-Л, ЛК-450-ПТД-С, ЛК-450-ПТД-Л - 1 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- полкодержатель - 4 шт.;
- демпфер D=8,5 мм - 2 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Паспорт - 1 шт.
VI. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ПТЯ", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ПТЯ": ЛК-400-ПТЯ-С, ЛК-400-ПТЯ-Л, ЛК-450-ПТЯ-С, ЛК-450-ПТЯ-Л - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
VII. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТД", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТД": ЛК-400-ТД-4-С, ЛК-450-ТД-4-С, ЛК-600-ТД-4-С, ЛК-750-ТД-4-С, ЛК-900-ТД-4-С, ЛК-400-ТД-6-С, ЛК-450-ТД-6-С, ЛК600-ТД-6-С, ЛК-750-ТД-6-С, ЛК-900-ТД-6-С, ЛК-400-ТД-4-Л, ЛК-450-ТД-4-Л, ЛК-600-ТД-4-Л, ЛК-750-ТД-4-Л, ЛК-900-ТД-4-Л, ЛК-400-ТД-6-Л, ЛК-450-ТД-6-Л, ЛК-600-ТД-6-Л, ЛК-750-ТД-6-Л, ЛК-900-ТД-6-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- шайба М8 - 2 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Сборно-разборная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Сборно-разборная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
VIII. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТД", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТД": ЛК-400-ТД-6-С, ЛК-450-ТД-6-С, ЛК-600-ТД-6-С, ЛК-750-ТД-6-С, ЛК-900-ТД-6-С, ЛК-400-ТД-7-С, ЛК-450-ТД-7-С, ЛК600- ТД-7-С, ЛК-750-ТД-7-С, ЛК-900-ТД-7-С, ЛК-400-ТД-6-Л, ЛК-450-ТД-6-Л, ЛК-600-ТД-6-Л, ЛК-750-ТД-6-Л, ЛК-900-ТД-6-Л, ЛК-400-ТД-7-Л, ЛК-450-ТД-7-Л, ЛК-600-ТД-7-Л, ЛК-750- ТД-7-Л, ЛК-900-ТД-7-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- болтМ8х16 - 3 шт.;
- шайба М8 - 7 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Цельносварная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x442x80 мм, 450x442x80 мм, 600x442x80 мм, 750x442x80 мм, 900x442x80 мм, 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Цельносварная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x445x60 мм, 600x445x60 мм, 900x445x60 мм, 1200x445x60 мм, 1500x445x60 мм, 1800x445x60 мм, 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
IX. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ3", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ3": ЛК-400-ТЯ3-7-С, ЛК-450-ТЯ3-7-С, ЛК-600-ТЯ3-7-С, ЛК-750-ТЯ3-7-С, ЛК-900-ТЯ3-7-С, ЛК-400-ТЯ3-7-Л, ЛК-450-ТЯ3-7-Л, ЛК-600-ТЯ3-7-Л, ЛК-750-ТЯ3-7-Л, ЛК-900-ТЯ3-7-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- болт М8х16 - 3 шт.;
- шайба М8 - 7 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Цельносварная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x442x80 мм, 450x442x80 мм, 600x442x80 мм, 750x442x80 мм, 900x442x80 мм, 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Цельносварная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x445x60 мм, 600x445x60 мм, 900x445x60 мм, 1200x445x60 мм, 1500x445x60 мм, 1800x445x60 мм, 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
X. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ4", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ4": ЛК-400-ТЯ4-4-С, ЛК-450-ТЯ4-4-С, ЛК-600-ТЯ4-4-С, ЛК-750-ТЯ4-4-С, ЛК-900-ТЯ4-4-С, ЛК-400-ТЯ4-6-С, ЛК-450-ТЯ4-6-С, ЛК-600-ТЯ4-6-С, ЛК-750-ТЯ4-6-С, ЛК-900-ТЯ4-6-С, ЛК-400-ТЯ4-4-Л, ЛК-450-ТЯ4-4-Л, ЛК-600-ТЯ4-4-Л, ЛК-750-ТЯ4-4-Л, ЛК-900-ТЯ4-4-Л, ЛК-400-ТЯ4-6-Л, ЛК-450-ТЯ4-6-Л, ЛК-600-ТЯ4-6-Л, ЛК-750-ТЯ4-6-Л, ЛК-900- ТЯ4-6-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- шайба М8 - 2 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Сборно-разборная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Сборно-разборная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
XI. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ4", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТЯ4": ЛК-400-ТЯ4-6-С, ЛК-450-ТЯ4-6-С, ЛК-600-ТЯ4-6-С, ЛК-750-ТЯ4-6-С, ЛК-900-ТЯ4-6-С, ЛК-400-ТЯ4-7-С, ЛК-450-ТЯ4-7-С, ЛК-600-ТЯ4-7-С, ЛК-750-ТЯ4-7-С, ЛК-900-ТЯ4-7-С, ЛК-400-ТЯ4-6-Л, ЛК-450-ТЯ4-6-Л, ЛК-600-ТЯ4-6-Л, ЛК-750-ТЯ4-6-Л, ЛК-900- ТЯ4-6-Л, ЛК-400-ТЯ4-7-Л, ЛК-450-ТЯ4-7-Л, ЛК-600-ТЯ4-7-Л, ЛК-750-ТЯ4-7-Л, ЛК-900-ТЯ4-7-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- болт М8х16 - 3 шт.;
- шайба М8 - 7 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Цельносварная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x442x80 мм, 450x442x80 мм, 600x442x80 мм, 750x442x80 мм, 900x442x80 мм, 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Цельносварная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x445x60 мм, 600x445x60 мм, 900x445x60 мм, 1200x445x60 мм, 1500x445x60 мм, 1800x445x60 мм, 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
XII. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДЯ", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДЯ": ЛК-400-ТДЯ-4-С, ЛК-450-ТДЯ-4-С, ЛК-600-ТДЯ-4-С, ЛК-750-ТДЯ-4-С, ЛК-900-ТДЯ-4-С, ЛК-400-ТДЯ-6-С, ЛК450-ТДЯ-6-С, ЛК-600-ТДЯ-6-С, ЛК-750-ТДЯ-6-С, ЛК-900-ТДЯ-6-С, ЛК-400-ТДЯ-4-Л, ЛК-450-ТДЯ-4-Л, ЛК-600-ТДЯ-4-Л, ЛК-750-ТДЯ-4-Л, ЛК-900-ТДЯ-4-Л, ЛК-400-ТДЯ-6-Л, ЛК-450-ТДЯ-6-Л, ЛК-600-ТДЯ-6-Л, ЛК-750-ТДЯ-6-Л, ЛК-900-ТДЯ-6-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- шайба М8 - 2 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Сборно-разборная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Сборно-разборная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
XIII. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДЯ", в составе:
1. Тумба медицинская лабораторная для стола серии "ТДЯ": ЛК-400-ТДЯ-6-С, ЛК-450-ТДЯ-6-С, ЛК-600-ТДЯ-6-С, ЛК-750-ТДЯ-6-С, ЛК-900-ТДЯ-6-С, ЛК-400-ТДЯ-7-С, ЛК450-ТДЯ-7-С, ЛК-600-ТДЯ-7-С, ЛК-750-ТДЯ-7-С, ЛК-900-ТДЯ-7-С, ЛК-400-ТДЯ-6-Л, ЛК-450-ТДЯ-6-Л, ЛК-600-ТДЯ-6-Л, ЛК-750-ТДЯ-6-Л, ЛК-900-ТДЯ-6-Л, ЛК-400-ТДЯ-7-Л, ЛК-450-ТДЯ-7-Л, ЛК-600-ТДЯ-7-Л, ЛК-750-ТДЯ-7-Л, ЛК-900-ТДЯ-7-Л - не более 3 шт.
2. Комплект для сборки, в составе:
- болт М8х45 - 2 шт.;
- болт М8х16 - 3 шт.;
- шайба М8 - 7 шт.;
- опора резьбовая М8х45 - 2 шт.;
- заглушка - 1 шт.
3. Цельносварная рама (укороченная (левая/правая) (при необходимости)): 400x442x80 мм, 450x442x80 мм, 600x442x80 мм, 750x442x80 мм, 900x442x80 мм, 400x415x200 мм, 450x415x200 мм, 600x415x200 мм, 750x415x200 мм, 900x415x200 мм - 1 шт.
4. Цельносварная рама (удлинённая) (при необходимости): 450x445x60 мм, 600x445x60 мм, 900x445x60 мм, 1200x445x60 мм, 1500x445x60 мм, 1800x445x60 мм, 450x410x120 мм, 600x410x120 мм, 900x410x120 мм, 1200x410x120 мм, 1500x410x120 мм, 1800x410x120 мм - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "СБМ"
Место производства медицинского изделия
195197, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 55
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17457
Вид медицинского изделия:
156900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_