РЗН 2022/17454
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17454
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17454
На медицинское изделие
Консоли медицинские для распределения медицинских газов и электропитания "ОЗОН МК" по ТУ 32.50.50-016-64195679-20201. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная, варианты исполнения: ОЗОН МК-НО-400-Н, ОЗОН МК-НО-800-Н, ОЗОН МК-НО-1200-Н, ОЗОН МК-НО-1600-Н, ОЗОН МК-НО-2000-Н, ОЗОН МК-НД-600-Н, ОЗОН МК-НД-800-Н, ОЗОН МК-НД-1000-Н, ОЗОН МК-НД-1200-Н, ОЗОН МК-НД-1600-Н, ОЗОН МК-НД-2000-Н, ОЗОН МК-НД-2500-Н, ОЗОН МК-НД-3000-Н, ОЗОН МК-НД-3200-Н, ОЗОН МК-НД-4000-Н - 1 шт., в составе:
1.1. Колонка консоли - 1 шт.
1.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 36 шт.
1.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 36 шт.
1.4. Электрические розетки - не более 38 шт.
1.5. Автоматические выключатели - не более 10 шт.
1.6. Индикатор наличия питания - не более 10 шт.
1.7. Клемма заземления - не более 10 шт.
1.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 10 шт.
1.9. Крепление настенное - 1 шт.
1.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 20 шт. (при необходимости).
1.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости).
1.12. Кронштейн для монитора - не более 6 шт. (при необходимости).
1.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
1.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
1.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
1.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
1.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 6 шт. (при необходимости).
1.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
1.19. Регулятор вакуума - не более 6 шт. (при необходимости).
1.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
1.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
1.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
1.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
1.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
1.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 12 шт. (при необходимости).
1.26. Кнопка вызова/сброса - не более 6 шт. (при необходимости).
1.27. Регулятор освещения - не более 8 шт. (при необходимости).
1.28. Выключатель электрический - не более 8 шт. (при необходимости).
1.29. Часы - не более 6 шт. (при необходимости).
1.30. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 5 шт. (при необходимости).
1.31. Светильник - не более 8 шт. (при необходимости).
1.32. Навесная приборная полка - не более 8 шт. (при необходимости).
1.33. Навесная приборная полка с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
1.34. Навесная тумба с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
1.35. Полка для инфузоматов, секционная - не более 8 шт. (при необходимости).
1.36. Подвесная подвижная тележка с полками - не более 6 шт. (при необходимости).
1.37. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 8 шт. (при необходимости).
1.38. Штатив инфузионный - не более 8 шт. (при необходимости).
1.39. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 6 шт. (при необходимости).
1.40. Корзина для материалов - не более 6 шт. (при необходимости).
1.41. Крепежный комплект - 1 шт.
1.42. Руководство по эксплуатации.
2. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная ОЗОН МК-ПГ-700-Н, в составе:
2.1. Колонка консоли - 1 шт.
2.2. Крепление настенное - 1 шт.
2.3. Контрольный манометр - не более 6 шт.
2.4. Датчик давления - не более 6 шт. (при необходимости).
2.5. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 1 шт. (при необходимости).
2.6. Клапан газовый быстроразъемный - не более 6 шт. (при необходимости).
2.7. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 6 шт. (при необходимости).
2.8. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 6 шт.
2.9. Крепежный комплект - 1 шт.
2.10. Руководство по эксплуатации.
3. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с поворотным креплением, варианты исполнения: ОЗОН МК-НД-600-ОП, ОЗОН МК-НД-800-ОП, ОЗОН МК-НД-1000-ОП, ОЗОН МК-НД-1200-ОП, ОЗОН МК-НД-1600-ОП, ОЗОН МК-НД-2000-ОП - 1 шт., в составе:
3.1. Колонка консоли - 1 шт.
3.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 20 шт.
3.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 20 шт.
3.4. Электрические розетки - не более 22 шт.
3.5. Автоматические выключатели - не более 5 шт.
3.6. Индикатор наличия питания - не более 5 шт.
3.7. Клемма заземления - не более 5 шт.
3.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 5 шт.
3.9. Крепление потолочное поворотное - 1 шт.
3.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 12 шт. (при необходимости).
3.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
3.12. Кронштейн для монитора - не более 4 шт. (при необходимости).
3.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
3.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
3.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
3.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
3.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 4 шт. (при необходимости).
3.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
3.19. Регулятор вакуума - не более 4 шт. (при необходимости).
3.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
3.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
3.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
3.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
3.24.Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
3.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 8 шт. (при необходимости).
3.26. Кнопка вызова/сброса - не более 2 шт. (при необходимости).
3.27. Часы - не более 3 шт. (при необходимости).
3.28. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 2 шт. (при необходимости).
3.29. Навесная приборная полка - не более 4 шт. (при необходимости).
3.30. Навесная приборная полка с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
3.31. Навесная тумба с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
3.32. Полка для инфузоматов, секционная - не более 4 шт. (при необходимости).
3.33. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 4 шт. (при необходимости).
3.34. Штатив инфузионный - не более 4 шт. (при необходимости).
3.35. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 4 шт. (при необходимости).
3.36. Корзина для материалов - не более 4 шт. (при необходимости).
3.37. Крепежный комплект - 1 шт.
3.38. Руководство по эксплуатации.
4. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с подъемно-поворотным креплением, варианты исполнения: ОЗОН МК-НД-600-ОПП, ОЗОН МК-НД-800-ОПП, ОЗОН МК-НД-1000-ОПП, ОЗОН МК-НД-1200-ОПП, ОЗОН МК-НД-1600-ОПП, ОЗОН МК-НД-2000-ОПП - 1 шт., в составе:
4.1. Колонка консоли - 1 шт.
4.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 20 шт.
4.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 20 шт.
4.4. Электрические розетки - не более 22 шт.
4.5. Автоматические выключатели - не более 5 шт.
4.6. Индикатор наличия питания - не более 5 шт.
4.7. Клемма заземления - не более 5 шт.
4.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 5 шт.
4.9. Крепление потолочное подъемно-поворотное - 1 шт.
4.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 12 шт. (при необходимости).
4.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
4.12. Кронштейн для монитора - не более 4 шт. (при необходимости).
4.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
4.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
4.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
4.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
4.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 4 шт. (при необходимости).
4.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
4.19. Регулятор вакуума - не более 4 шт. (при необходимости).
4.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
4.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
4.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
4.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
4.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
4.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 8 шт. (при необходимости).
4.26. Кнопка вызова/сброса - не более 2 шт. (при необходимости).
4.27. Часы - не более 3 шт. (при необходимости).
4.28. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 2 шт. (при необходимости).
4.29. Навесная приборная полка - не более 4 шт. (при необходимости).
4.30. Навесная приборная полка с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
4.31. Навесная тумба с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
4.32. Полка для инфузоматов, секционная - не более 4 шт. (при необходимости).
4.33. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 4 шт. (при необходимости).
4.34. Штатив инфузионный - не более 4 шт. (при необходимости).
4.35. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 4 шт. (при необходимости).
4.36. Корзина для материалов - не более 4 шт. (при необходимости).
4.37. Крепежный комплект - 1 шт.
4.38. Руководство по эксплуатации.
5. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с П-образным (мост) креплением, варианты исполнения: ОЗОН МК-НО-800-ПП, ОЗОН МК-НО-1200-ПП, ОЗОН МК-НО-1600-ПП, ОЗОН МК-НО-2000-ПП, ОЗОН МК-НД-600-ПП, ОЗОН МК-НД-800-ПП, ОЗОН МК-НД-1000-ПП, ОЗОН МК-НД-1200-ПП, ОЗОН МК-НД-1600-ПП, ОЗОН МК-НД-2000-ПП, ОЗОН МК-НД-2500-ПП, ОЗОН МК-НД-3000-ПП, ОЗОН МК-НД-3200-ПП, ОЗОН МК-НД-4000-ПП - 1 шт., в составе:
5.1. Колонка консоли - 1 шт.
5.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 36 шт.
5.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 36 шт.
5.4. Электрические розетки - не более 38 шт.
5.5. Автоматические выключатели - не более 10 шт.
5.6. Индикатор наличия питания - не более 10 шт.
5.7. Клемма заземления - не более 10 шт.
5.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 10 шт.
5.9. Крепление П-образное (мост) потолочное - 1 шт.
5.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 20 шт. (при необходимости).
5.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости).
5.12. Кронштейн для монитора - не более 6 шт. (при необходимости).
5.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
5.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
5.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
5.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
5.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 6 шт. (при необходимости).
5.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
5.19. Регулятор вакуума - не более 6 шт. (при необходимости).
5.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
5.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
5.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
5.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
5.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
5.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 12 шт. (при необходимости).
5.26. Кнопка вызова/сброса - не более 6 шт. (при необходимости).
5.27. Регулятор освещения - не более 8 шт. (при необходимости).
5.28. Выключатель электрический -не более 8 шт. (при необходимости).
5.29. Часы - не более 6 шт. (при необходимости).
5.30. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 5 шт. (при необходимости).
5.31. Светильник - не более 8 шт. (при необходимости).
5.32. Навесная приборная полка - не более 8 шт. (при необходимости).
5.33. Навесная приборная полка с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
5.34. Навесная тумба с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
5.35. Полка для инфузоматов, секционная - не более 8 шт. (при необходимости).
5.36. Подвесная подвижная тележка с полками - не более 6 шт. (при необходимости).
5.37. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 8 шт. (при необходимости).
5.38. Штатив инфузионный - не более 8 шт. (при необходимости).
5.39. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 6 шт. (при необходимости).
5.40. Корзина для материалов - не более 6 шт. (при необходимости).
5.41. Крепежный комплект - 1 шт.
5.42. Руководство по эксплуатации.
6. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания потолочная с креплением опора, варианты исполнения: ОЗОН МК-НО-400-О, ОЗОН МК-НО-800-О, ОЗОН МК-НД-600-О, ОЗОН МК-НД-800-О, ОЗОН МК-НД-1000-О, ОЗОН МК-НД-1200-О, ОЗОН МК-НД-1600-О, ОЗОН МК-НД-2000-О, ОЗОН МК-НД-2500-О - 1 шт., в составе:
6.1. Колонка консоли - 1 шт.
6.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 24 шт.
6.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 24 шт.
6.4. Электрические розетки - не более 26 шт.
6.5. Автоматические выключатели - не более 6 шт.
6.6. Индикатор наличия питания - не более 6 шт.
6.7. Клемма заземления - не более 6 шт.
6.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 6 шт.
6.9. Крепление опора потолочное - 1 шт.
6.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 12 шт. (при необходимости).
6.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
6.12. Кронштейн для монитора - не более 4 шт. (при необходимости).
6.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
6.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
6.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
6.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
6.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 4 шт. (при необходимости).
6.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
6.19. Регулятор вакуума - не более 4 шт. (при необходимости).
6.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
6.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
6.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
6.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
6.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
6.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 9 шт. (при необходимости).
6.26. Кнопка вызова/сброса - не более 4 шт. (при необходимости).
6.27. Часы - не более 4 шт. (при необходимости).
6.28. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 3 шт. (при необходимости).
6.29. Навесная приборная полка - не более 6 шт. (при необходимости).
6.30. Навесная приборная полка с ящиками - не более 6 шт. (при необходимости).
6.31. Навесная тумба с ящиками - не более 6 шт. (при необходимости).
6.32. Полка для инфузоматов, секционная - не более 6 шт. (при необходимости).
6.33. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 4 шт. (при необходимости).
6.34. Штатив инфузионный - не более 4 шт. (при необходимости).
6.35. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 4 шт. (при необходимости).
6.36. Корзина для материалов - не более 4 шт. (при необходимости).
6.37. Крепежный комплект - 1 шт.
6.38. Руководство по эксплуатации.
7. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания напольно-потолочная на колесной опоре, варианты исполнения: ОЗОН МК-НД-600-КО, ОЗОН МК-НД-800-КО, ОЗОН МК-НД-1000-КО, ОЗОН МК-НД-1200-КО, ОЗОН МК-НД-1600-КО, ОЗОН МК-НД-2000-КО, ОЗОН МК-НД-2500-КО - 1 шт., в составе:
7.1. Колонка консоли - 1 шт.
7.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 24 шт.
7.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 24 шт.
7.4. Электрические розетки - не более 26 шт.
7.5. Автоматические выключатели - не более 6 шт.
7.6. Индикатор наличия питания - не более 6 шт.
7.7. Клемма заземления - не более 6 шт.
7.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 6 шт.
7.9. Крепление напольно-потолочное на колесной опоре - 1 шт.
7.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 12 шт. (при необходимости).
7.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
7.12. Кронштейн для монитора - не более 4 шт. (при необходимости).
7.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
7.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
7.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
7.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
7.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 4 шт. (при необходимости).
7.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
7.19. Регулятор вакуума - не более 4 шт. (при необходимости).
7.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
7.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
7.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
7.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
7.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
7.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 9 шт. (при необходимости).
7.26. Кнопка вызова/сброса - не более 4 шт. (при необходимости).
7.27. Часы - не более 4 шт. (при необходимости).
7.28. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 3 шт. (при необходимости).
7.29. Навесная приборная полка - не более 6 шт. (при необходимости).
7.30. Навесная приборная полка с ящиками - не более 6 шт. (при необходимости).
7.31. Полка для инфузоматов, секционная - не более 6 шт. (при необходимости).
7.32. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 4 шт. (при необходимости).
7.33. Штатив инфузионный - не более 4 шт. (при необходимости).
7.34. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 4 шт. (при необходимости).
7.35. Корзина для материалов - не более 4 шт. (при необходимости).
7.36. Крепежный комплект - 1 шт.
7.37. Руководство по эксплуатации.
8. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с напольным креплением, варианты исполнения: ОЗОН МК-НО-800-НП, ОЗОН МК-НО-1200-НП, ОЗОН МК-НО-1600-НП, ОЗОН МК-НО-2000-НП, ОЗОН МК-НД-600-НП, ОЗОН МК-НД-800-НП, ОЗОН МК-НД-1000-НП, ОЗОН МК-НД-1200-НП, ОЗОН МК-НД-1600-НП, ОЗОН МК-НД-2000-НП, ОЗОН МК-НД-2500-НП, ОЗОН МК-НД-3000-НП, ОЗОН МК-НД-3200-НП, ОЗОН МК-НД-4000-НП - 1 шт., в составе:
8.1. Колонка консоли - 1 шт.
8.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 36 шт.
8.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 36 шт.
8.4. Электрические розетки - не более 38 шт.
8.5. Автоматические выключатели - не более 10 шт.
8.6. Индикатор наличия питания - не более 10 шт.
8.7. Клемма заземления - не более 10 шт.
8.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 10 шт.
8.9. Крепление напольное - 1 шт.
8.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 20 шт. (при необходимости).
8.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 6 шт. (при необходимости).
8.12. Кронштейн для монитора - не более 6 шт. (при необходимости).
8.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
8.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 6 шт. (при необходимости).
8.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
8.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 6 шт. (при необходимости).
8.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 6 шт. (при необходимости).
8.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
8.19. Регулятор вакуума - не более 6 шт. (при необходимости).
8.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
8.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
8.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 6 шт. (при необходимости).
8.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
8.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
8.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 12 шт. (при необходимости).
8.26. Кнопка вызова/сброса - не более 6 шт. (при необходимости).
8.27. Регулятор освещения - не более 8 шт. (при необходимости).
8.28. Выключатель электрический - не более 8 шт. (при необходимости).
8.29. Часы - не более 6 шт. (при необходимости).
8.30. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 5 шт. (при необходимости).
8.31. Светильник - не более 8 шт. (при необходимости).
8.32. Навесная приборная полка - не более 8 шт. (при необходимости).
8.33. Навесная приборная полка с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
8.34. Навесная тумба с ящиками - не более 8 шт. (при необходимости).
8.35. Полка для инфузоматов, секционная - не более 8 шт. (при необходимости).
8.36. Подвесная подвижная тележка с полками - не более 6 шт. (при необходимости).
8.37. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 8 шт. (при необходимости).
8.38. Штатив инфузионный - не более 8 шт. (при необходимости).
8.39. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 6 шт. (при необходимости).
8.40. Корзина для материалов - не более 6 шт. (при необходимости).
8.41. Крепежный комплект - 1 шт.
8.42. Руководство по эксплуатации.
9. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания с настенным поворотным креплением, варианты исполнения: ОЗОН МК-НД-600-ОПН, ОЗОН МК-НД-800-ОПН, ОЗОН МК-НД-1000-ОПН, ОЗОН МК-НД-1200-ОПН, ОЗОН МК-НД-1600-ОПН, ОЗОН МК-НД-2000-ОПН - 1 шт., в составе:
9.1. Колонка консоли - 1 шт.
9.2. Клапан газовый быстроразъемный - не более 20 шт.
9.3. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 20 шт.
9.4. Электрические розетки - не более 22 шт.
9.5. Автоматические выключатели - не более 5 шт.
9.6. Индикатор наличия питания - не более 5 шт.
9.7. Клемма заземления - не более 5 шт.
9.8. Клемма уравнивания потенциалов - не более 5 шт.
9.9. Крепление настенное поворотное - 1 шт.
9.10. Крепежный рельс для навесного оборудования - не более 12 шт. (при необходимости).
9.11. Кронштейн для навесного оборудования - не более 4 шт. (при необходимости).
9.12. Кронштейн для монитора - не более 4 шт. (при необходимости).
9.13. Клапан пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
9.14. Штекер газовый для клапана пневмопривода типа AirMotor - не более 4 шт. (при необходимости).
9.15. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
9.16. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 4 шт. (при необходимости).
9.17. Устройство эжекторное для отвода наркогазов - не более 4 шт. (при необходимости).
9.18. Сервисный клапан перекрытия магистрали - не более 5 шт. (при необходимости).
9.19. Регулятор вакуума - не более 4 шт. (при необходимости).
9.20. Контейнер-сборник с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
9.21. Корзина контейнера-сборника с крышкой для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
9.22. Комплект шлангов для аспирации - не более 4 шт. (при необходимости).
9.23. Контрольный манометр - не более 5 шт. (при необходимости).
9.24. Датчик давления - не более 5 шт. (при необходимости).
9.25. Разъём информационный видео/радио/телефон - не более 8 шт. (при необходимости).
9.26. Кнопка вызова/сброса - не более 2 шт. (при необходимости).
9.27. Часы - не более 3 шт. (при необходимости).
9.28. Панель контроля газов со светозвуковой аварийной сигнализацией - не более 2 шт. (при необходимости).
9.29. Навесная приборная полка - не более 4 шт. (при необходимости).
9.30. Навесная приборная полка с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
9.31. Навесная тумба с ящиками - не более 4 шт. (при необходимости).
9.32. Полка для инфузоматов, секционная - не более 4 шт. (при необходимости).
9.33. Подвесная подвижная тележка с полками - не более 4 шт. (при необходимости).
9.34. Капельница с регулировкой высоты положения - не более 4 шт. (при необходимости).
9.35. Штатив инфузионный - не более 4 шт. (при необходимости).
9.36. Лампа местного освещения с изменяемой геометрией - не более 4 шт. (при необходимости).
9.37. Корзина для материалов - не более 4 шт. (при необходимости).
9.38. Крепежный комплект - 1 шт.
9.39. Руководство по эксплуатации.
10. Консоль медицинская для распределения медицинских газов и электропитания настенная ОЗОН МК-ГК-800-Н, в составе:
10.1. Колонка консоли - 1 шт.
10.2. Крепление настенное - 1 шт.
10.3. Клапан газовый быстроразъемный - не более 6 шт.
10.4. Штекер газовый быстроразъемного клапана - не более 6 шт.
10.5. Клапан отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 2 шт. (при необходимости).
10.6. Штекер газовый для клапана отвода наркогазов типа АГСС (AGSS) - не более 2 шт. (при необходимости).
10.7. Крепежный комплект - 1 шт.
10.8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ЭЗС"
Место производства медицинского изделия
192241, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 56, к. 2, лит. А, пом. №40
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17454
Вид медицинского изделия:
157680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_