РЗН 2022/17450
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17450
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17450
На медицинское изделие
Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК по ТУ 32.50.13-001-36330871-2021в вариантах исполнения:
1. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе:
1.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп.
1.2. Инструкция по применению.
2. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе:
2.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп.
2.2. Инструкция по применению.
3. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе:
3.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA - 1 уп.
3.2. Инструкция по применению.
4. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 9,0 мл, 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл; 16×100 мм, в составе:
4.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп.
4.2. Инструкция по применению.
5. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 6,0 мл, 5,5 мл, 5,0 мл; 13×100 мм, в составе:
5.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп.
5.2. Инструкция по применению.
6. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-S; номинальная вместимость: 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл; 13×75 мм, в составе:
6.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-S - 1 уп.
6.2. Инструкция по применению.
7. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе:
7.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп.
7.2. Инструкция по применению.
8. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм.
8.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп.
8.2. Инструкция по применению.
9. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образца венозной крови с целью анализа внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-F и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе:
9.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-F - 1 уп.
9.2. Инструкция по применению.
10. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 8,5 мл, 8,0 мл, 7,5 мл, 7,0 мл, 6,5 мл; 16×100 мм, в составе:
10.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп.
10.2. Инструкция по применению.
11. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 5,5 мл, 5,0 мл, 4,5 мл; 13×100 мм, в составе:
11.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп.
11.2. Инструкция по применению.
12. Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения образцов венозной крови с целью исследования внеклеточной ДНК со стабилизатором GBM scf-DNA-L и разделительным гелем; номинальная вместимость: 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл; 13×75 мм, в составе:
12.1. Пробирка вакуумная GRADBIOMED® GBM scf-DNA-L - 1 уп.
12.2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ГБМ"
Место производства медицинского изделия
117393, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 56, этаж 3, помещ. XIX, ком. 117
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17450
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_