РЗН 2022/17448
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17448
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2022 № РЗН 2022/17448
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ЭК) по ТУ 21.20.23-143-23548172-2021варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
- реагент (Р1) - 10 флаконов (по 4 мл);
- хлорид кальция (Р2) - 10 флаконов (по 4 мл);
- карта идентификационная - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2, в составе:
- реагент (Р1) - 10 флаконов (по 10 мл);
- хлорид кальция (Р2) - 10 флаконов (по 10 мл);
- карта идентификационная - 1 шт.
3. Вариант исполнения 3, в составе:
- реагент (Р1) - 10 флаконов (по 10 мл);
- хлорид кальция (Р2) - 10 флаконов (по 10 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17448
Вид медицинского изделия:
301350
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_