РЗН 2022/17446
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17446
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2022 № РЗН 2022/17446
На медицинское изделие
Реагент для идентификации стафилококков в реакции плазмокоагуляции "Плазма кроличья цитратная сухая" по ТУ 21.20.23-008-96299156-2021варианты исполнения:
I. Комплект № 1, в составе:
1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 флакон.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
II. Комплект № 2, в составе:
1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 флаконов.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
III. Комплект № 3, в составе:
1. Плазма кроличья цитратная сухая - 1 ампула.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
IV. Комплект № 4, в составе:
1. Плазма кроличья цитратная сухая - 10 ампул.
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт качества.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БиоХолд"
Место производства медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 10, к. 2, стр. 2, подъезд 6, ком. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17446
Вид медицинского изделия:
197770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_