РЗН 2022/17429
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17429
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17429
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов серии DТEI. Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов серии DTE, модель Fi-G, в составе:
1. Основной модуль.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер питания.
4. Игла инжекторная 23G 24 мм.
5. Игла инжекторная 23G 28 мм.
6. Игла инжекторная 25G 24 мм - 2 шт.
7. Теплоизоляционная втулка для игл.
8. Теплоизоляционный колпачок - 2 шт.
9. Толкающий поршень.
10. Щетка для очистки - 2 шт.
11. Ключ для фиксации игл.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов серии DTE, модель Fi-P, в составе:
1. Основной модуль.
2. Зарядное устройство.
3. Адаптер питания.
4. Наконечник WP4004.
5. Наконечник WP4504.
6. Наконечник WP5506.
7. Наконечник WP5508.
8. Теплоизоляционная втулка для наконечников - 4 шт.
9. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МайДент24"
Производитель
"Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17429
Вид медицинского изделия:
147870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_