РЗН 2022/17426

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.06.2022 № РЗН 2022/17426
На медицинское изделие
Светильник стоматологический Luvisв вариантах исполнения: I. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-H0M1B1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Накладка пластиковая - 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. II. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-H2M1B1, в составе: 1. Голова световая со встроенной камерой - 1 шт. 2. Накладка пластиковая - 1 шт. 3. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Конвертер SС-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. III. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-C0M1B1, в составе: 1. Световая голова - 1 шт. 2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. IV. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-C2M1B1, в составе: 1. Голова световая со встроенной камерой - 1 шт. 2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Конвертер SС-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт. 8. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. V. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-W0M1B1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Крепление на стену - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100T-M3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. VI. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-W2M1B1, в составе: 1. Голова световая со встроенной камерой - 1 шт. 2. Крепление на стену - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Конвертер SС-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт. 8. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. VII. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-E0M1B1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Крепление на потолок - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009. EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. VIII. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-E2M1B1, в составе: 1. Голова световая со встроенной камерой - 1 шт. 2. Крепление на потолок - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Конвертер SС-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт. 8. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. IX. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-M0M1B1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Крепление мобильное - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100T-M3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. X. Светильник стоматологический Luvis C500, вариант исполнения C50-M2M1B1, в составе: 1. Голова световая со встроенной камерой - 1 шт. 2. Крепление мобильное - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110, SL2S3A-A1010, RL10IA-CC020, PL10AA-0010) - 1 шт. (при необходимости). 4. Накладка пластиковая - 1 шт. 5. Пульт дистанционного управления - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Конвертер SС-HDR01S (Арт. RL10IT-HG010) - 1 шт. 8. Коробка для записывающего устройства (Арт. RL10AС-СL010 и RL10AС-СL020) - 1 шт. 9. Полка-крепление (Арт. RL10IA-ZR020) - 1 шт. 10. Крепление фиксирующее (Арт. RL10IA-ZR010) - 1 шт. 11. Крепление для монитора (Арт. RL10IA-ZR030) - 1 шт. 12. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. XI. Светильник стоматологический Luvis C300, вариант исполнения C30-C0S0A1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100TM3004, EL100T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт. XII. Светильник стоматологический Luvis C400, вариант исполнения C40-C0S0A1, в составе: 1. Голова световая - 1 шт. 2. Крепление на стоматологическую установку - 1 шт. 3. Крепление (Арт. SL105A-A3110) - 1 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Крепление переходное (Арт.: EL100T-M3016, EL100T-M3009, EL100T-M3001, EL100T-M3004, KLi00T-M3008, EL100T-M3006, EL100A-CC010, EL100T-M3018) - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по техническому обслуживанию - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентис Имплант"
Производитель
"Дентис Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Dentis Co., Ltd., 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17426
Вид медицинского изделия: 151730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 01.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_