РЗН 2022/17422
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17422
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17422
На медицинское изделие
Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021в вариантах исполнения:
I. MATRIFLEX FIBRO (МАТРИФЛЕКС ФИБРО), в составе:
1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
II. MATRIFLEX DIRECT (МАТРИФЛЕКС ДИРЕКТ), в составе:
1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
III. MATRIFLEX CORRECT (МАТРИФЛЕКС КОРРЕКТ), в составе:
1. Коллагеновая мембрана 15×25 мм, или 25×30 мм, или 30×40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Стикер - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "БиоФАРМАХОЛДИНГ"
Место производства медицинского изделия
123098, Россия, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 33
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17422
Вид медицинского изделия:
117260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.194
медицинского изделия: 32.50.22.194
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_