РЗН 2022/17419
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17419
На медицинское изделие
Имплантат костного матрикса REOSTAN по ТУ 32.50.22-004-03631540-2019варианты исполнения:
1. REOSTAN S порошок 1,0 г / 1,3 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. REOSTAN S порошок 1,5 г / 1,9 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. REOSTAN S порошок 2,0 г / 2,6 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. REOSTAN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. REOSTAN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. REOSTAN М порошок 1,5 г / 1,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
7. REOSTAN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. REOSTAN М порошок 2,5 г / 2,3 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. REOSTAN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
10. REOSTAN М порошок 5.0 г / 4,5 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. REOSTAN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. REOSTAN L гранулы 1,0 г /1,4 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. REOSTAN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
14. REOSTAN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. REOSTAN L гранулы 2,5 г / 3,5 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. REOSTAN L гранулы 3,0 г / 4,2 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. REOSTAN L гранулы 5,0 г / 7,0 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. REOSTAN XL гранулы 1,5 г / 2,3 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. REOSTAN XL гранулы 2,0 г / 3,0 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. REOSTAN XL гранулы 2,5 г / 3,8 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. REOSTAN XL гранулы 3,0 г / 4,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. REOSTAN XL гранулы 5,0 г / 7,6 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОМГ"
Место производства медицинского изделия
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17419
Вид медицинского изделия:
105460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_