РЗН 2022/17418

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17418

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 31.05.2022 № РЗН 2022/17418

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения полиморфизма -13910 T>C в гене МСМ6, ассоциированного с непереносимостью лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика метаболизма лактозы) по ТУ 21.20.23-131-46482062-2021варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). II. Комплектация 2, в составе: 1. Смесь для амплификации: МСМ6: -13910 Т>С - 1 пробирка (960 мкл). 2. Полимераза ТехноTaq MAX - 1 пробирка (30 мкл). 3. ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,0 мл). 4. Минеральное масло - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Контрольный образец (частая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл). 6. Контрольный образец (редкая гомозигота) - 1 пробирка (60 мкл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17418

Вид медицинского изделия: 330690

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_