РЗН 2022/17416
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17416
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17416
На медицинское изделие
Иглы Губера MEDERENв вариантах исполнения:
1. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 17 мм.
2. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 20 мм.
3. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 25 мм.
4. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 30 мм.
5. Игла Губера прямая 22G (0,7 мм) 40 мм.
6. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 17 мм.
7. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 20 мм
8. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 25 мм.
9. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 30 мм.
10. Игла Губера прямая 21G (0,8 мм) 40 мм.
11. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 17 мм.
12. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 20 мм.
13. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 25 мм.
14. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 30 мм.
15. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 40 мм.
16. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 70 мм.
17. Игла Губера прямая 20G (0,9 мм) 90 мм.
18. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 17 мм.
19. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 20 мм.
20. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 25 мм.
21. Игла Губера прямая 19G (1,1 мм) 30 мм.
22. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм.
23. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм.
24. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 30 мм.
25. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 38 мм.
26. Игла Губера прямая Optimum 22G (0,7 мм) 60 мм.
27. Игла Губера прямая Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм.
28. Игла Губера прямая Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм.
29. Игла Губера прямая Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм.
30. Игла Губера прямая Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм.
31. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 17 мм.
32. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 20 мм.
33. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 25 мм.
34. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 30 мм.
35. Игла Губера изогнутая 22G (0,7 мм) 40 мм.
36. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 17 мм.
37. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 20 мм.
38. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 25 мм.
39. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 30 мм.
40. Игла Губера изогнутая 21G (0,8 мм) 40 мм.
41. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 17 мм.
42. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 20 мм.
43. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 25 мм.
44. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 30 мм.
45. Игла Губера изогнутая 20G (0,9 мм) 40 мм.
46. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 17 мм.
47. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 20 мм.
48. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 25 мм.
49. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 30 мм.
50. Игла Губера изогнутая 19G (1,1 мм) 40 мм.
51. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм.
52. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм.
53. Игла Губера изогнутая Optimum 22G (0,7 мм) 30 мм.
54. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм.
55. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм.
56. Игла Губера изогнутая Optimum 20G (0,9 мм) 30 мм.
57. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм.
58. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм.
59. Игла Губера изогнутая Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм.
60. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
61. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 20 мм с удлинителем 28 см.
62. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 25 мм с удлинителем 28 см.
63. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
64. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
65. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
66. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 20 мм с удлинителем 28 см.
67. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 25 мм с удлинителем 28 см.
68. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 30 мм с удлинителем 28 см.
69. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 40 мм с удлинителем 28 см.
70. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
71. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 20 мм с удлинителем 28 см.
72. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 25 мм с удлинителем 28 см.
73. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 30 мм с удлинителем 28 см.
74. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 40 мм с удлинителем 28 см.
75. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 17 мм с удлинителем 28 см.
76. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 20 мм с удлинителем 28 см.
77. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 25 мм с удлинителем 28 см.
78. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 30 мм с удлинителем 28 см.
79. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 40 мм с удлинителем 28 см.
80. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
81. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
82. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
83. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
84. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
85. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
86. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
87. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
88. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
89. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
90. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
91. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
92. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
93. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
94. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
95. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 17 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
96. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
97. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
98. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 30 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
99. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 22G (0,7 мм) 40 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
100. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 17 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
101. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
102. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
103. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 30 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
104. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 21G (0,8 мм) 40 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
105. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 17 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
106. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 20 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
107. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 25 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
108. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 30 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
109. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 20G (0,9 мм) 40 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
110. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 17 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
111. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 20 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
112. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 25 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
113. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 30 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
114. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации 19G (1,1 мм) 40 мм, с У- коннектором и удлинителем 21 см.
115. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
116. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
117. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
118. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
119. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 19G (1,1 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
120. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
121. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
122. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
123. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
124. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 20G (0,9 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
125. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
126. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
127. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
128. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum 22G (0,7 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
129. Игла Губера изогнутая с крыльями для фиксации Optimum (0,7 мм) 22G 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
130. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
131. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
132. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
133. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
134. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 38 мм с удлинителем 21 см.
135. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
136. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
137. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
138. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
139. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
140. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
141. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
142. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
143. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
144. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
145. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
146. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
147. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
148. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
149. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 19G (1,1 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
150. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
151. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
152. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
153. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
154. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 20G (0,9 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
155. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 15 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
156. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 20 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
157. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 25 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
158. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 32 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
159. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One 22G (0,7 мм) 38 мм, с У-коннектором и удлинителем 21 см.
160. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
161. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
162. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
163. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
164. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 19G (1,1 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
165. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
166. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
167. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
168. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
169. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 20G (0,9 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
170. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 15 мм, с удлинителем 21 см.
171. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 20 мм, с удлинителем 21 см.
172. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 25 мм, с удлинителем 21 см.
173. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 32 мм, с удлинителем 21 см.
174. Игла Губера изогнутая Optimum Safety One, Power Injection 22G (0,7 мм) 38 мм, с удлинителем 21 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Производитель
"Медерен Неотех Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, postal Code: 6777016
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17416
Вид медицинского изделия:
300880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_