РЗН 2022/17414
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17414
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17414
На медицинское изделие
Имплантат костного матрикса REOSTIN по ТУ 32.50.22-002-03631540-2019варианты исполнения:
1. REOSTIN S порошок 1,0 г / 1,2 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
2. REOSTIN S порошок 1,5 г / 1,8 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. REOSTIN S порошок 2,0 г / 2,4 см3, в составе:
- порошок (5 нм - 200 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. REOSTIN М порошок 0,5 г / 0,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
5. REOSTIN М порошок 1,0 г / 0,9 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. REOSTIN М порошок 1,5 г / 1,3 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
7. REOSTIN М порошок 2,0 г / 1,8 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
8. REOSTIN М порошок 2,5 г / 2,2 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
9. REOSTIN М порошок 3,0 г / 2,7 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
10. REOSTIN М порошок 5,0 г / 4,4 см3, в составе:
- порошок (200 мкм - 1000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
11. REOSTIN L гранулы 0,5 г / 0,7 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
12. REOSTIN L гранулы 1,0 г / 1.4 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
13. REOSTIN L гранулы 1,5 г / 2,1 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
14. REOSTIN L гранулы 2,0 г / 2,8 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
15. REOSTIN L гранулы 2,5 г / 3,4 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
16. REOSTIN L гранулы 3,0 г / 4,1 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
17. REOSTIN L гранулы 5,0 г / 6,9 см3, в составе:
- гранулы (1000 мкм - 3000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
18. REOSTIN XL гранулы 1,5 г / 2,2 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
19. REOSTIN XL гранулы 2,0 г / 2,9 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
20. REOSTIN XL гранулы 2,5 г / 3,7 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
21. REOSTIN XL гранулы 3,0 г / 4,4 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
22. REOSTIN XL гранулы 5,0 г / 7,4 см3, в составе:
- гранулы (3000 мкм - 5000 мкм) в двойном блистере - 1 шт.;
- стикер пациента - 3 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОМГ"
Место производства медицинского изделия
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17414
Вид медицинского изделия:
105460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_