РЗН 2022/17412

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17412
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17412
На медицинское изделие
Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018в составе: I. Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018, в составе: 1. Моноблок монитора - 1 шт. 2. Стойка мобильная - 1 шт. 3. Ложемент-держатель для устройств контроля физиологического давления - 1 шт. 4. Кабель с желтой маркировкой для соединения устройства для контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт. 5. Кабель с красной маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт. 6. Кабель с синей маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт. 7. Кабель сетевой - 1 шт. 8. Кабель для внешнего носителя информации - 1 шт. 9. Одноразовые наборы для контроля физиологического давления, в составе: 9.1. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202620 с красной маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт. 9.2. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202604 с синей маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт. 9.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202617 с желтой маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Паспорт - 1 шт. III. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. IV. Комплект транспортной упаковки, в составе: 1. Ведомость упаковки - 1 шт. 2. Транспортировочная тара - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Трансмед"
Место производства медицинского изделия
191123, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 43, лит. А, пом. 31 н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17412
Вид медицинского изделия: 115730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_