РЗН 2022/17412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17412
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2022 № РЗН 2022/17412
На медицинское изделие
Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018в составе:
I. Монитор краниоспинального комплайнса "НЕЙРОКОМ" (монитор Атискова) по ТУ 26.60.12-001-54195750-2018, в составе:
1. Моноблок монитора - 1 шт.
2. Стойка мобильная - 1 шт.
3. Ложемент-держатель для устройств контроля физиологического давления - 1 шт.
4. Кабель с желтой маркировкой для соединения устройства для контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
5. Кабель с красной маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
6. Кабель с синей маркировкой для соединения устройства контроля физиологического давления с моноблоком монитора - 1 шт.
7. Кабель сетевой - 1 шт.
8. Кабель для внешнего носителя информации - 1 шт.
9. Одноразовые наборы для контроля физиологического давления, в составе:
9.1. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202620 с красной маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.2. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202604 с синей маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
9.3. Набор для контроля давления с преобразователем КОМБИТРАНС (Combitrans monitoring set), артикул 5202617 с желтой маркировкой, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № РЗН 2013/245 - 10 шт.
II. Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Паспорт - 1 шт.
III. Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
IV. Комплект транспортной упаковки, в составе:
1. Ведомость упаковки - 1 шт.
2. Транспортировочная тара - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Трансмед"
Место производства медицинского изделия
191123, Россия, Санкт-Петербург, ул. Фурштатская, д. 43, лит. А, пом. 31 н
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17412
Вид медицинского изделия:
115730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_