РЗН 2022/17405
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17405
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17405
На медицинское изделие
Контрольная плазма для коагулологических исследований на основе плазмы крови человека (Контрольная плазма) по ТУ 21.20.23-146-23548172-2021варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1, в составе:
1.1. Контрольная плазма, уровень 1 (Ур1) - 10 флаконов.
1.2. Разбавитель (РЗ) - 1 флакон (12 мл).
2. Вариант исполнения 2, в составе:
2.1. Контрольная плазма, уровень 2 (Ур2) - 10 флаконов.
2.2. Разбавитель (РЗ) - 1 флакон (12 мл).
3. Вариант исполнения 3, в составе:
3.1. Контрольная плазма, уровень 1 (Ур1) - 5 флаконов.
3.2. Разбавитель (РЗ) - 1 флакон (12 мл).
4. Вариант исполнения 4, в составе:
4.1. Контрольная плазма, уровень 2 (Ур2) - 5 флаконов.
4.2. Разбавитель (РЗ) - 1 флакон (12 мл).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17405
Вид медицинского изделия:
192540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_