РЗН 2022/17404
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17404
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17404
На медицинское изделие
Стерилизатор медицинский паровой SТEварианты исполнения: STE-8-D, STE-18-D, STE-23-D, STE-29-T, STE-29-D, STE-45-T:
I. Вариант исполнения STE-8-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-8-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - не более 2 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
II. Вариант исполнения STE-18-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-18-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
III. Вариант исполнения STE-23-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-23-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток - не более 5 шт.
5. Стойка для лотков - 1 шт.
6. Держатель лотков - 1 шт.
7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
8. Трубка дренажная - 2 шт.
9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
10. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
15.1. Принтер.
15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
15.3. Кабель питания принтера.
15.4. Бумага для принтера.
IV. Вариант исполнения STE-29-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
V. Вариант исполнения STE-29-D, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-29-D.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Лоток большой - не более 5 шт.
5. Лоток средний - не более 5 шт.
6. Лоток малый - не более 5 шт.
7. Стойка для лотков - 1 шт.
8. Держатель лотков - 1 шт.
9. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
10. Трубка дренажная - 2 шт.
11. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
12. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
13. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
15. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
16. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
17. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
17.1. Принтер.
17.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
17.3. Кабель питания принтера.
17.4. Бумага для принтера.
VI. Вариант исполнения STE-45-T, в составе:
1. Стерилизатор паровой STE-45-T.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Шнур сетевой - 1 шт.
4. Стойка с полкой разборная - 1 шт.
5. Держатель лотков - 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт.
7. Трубка дренажная - 2 шт.
8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости).
9. Ключ для регулировки двери - 1 шт.
10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости).
11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости).
12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости).
13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе:
14.1. Принтер.
14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего.
14.3. Кабель питания принтера.
14.4. Бумага для принтера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Производитель
"Нинбо Айкен Машинс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., Chenhenglou Village, Gulin Town, Haishu District, Ningbo City, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17404
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_