РЗН 2022/17404

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17404
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17404
На медицинское изделие
Стерилизатор медицинский паровой SТEварианты исполнения: STE-8-D, STE-18-D, STE-23-D, STE-29-T, STE-29-D, STE-45-T: I. Вариант исполнения STE-8-D, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-8-D. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Лоток - не более 5 шт. 5. Стойка для лотков - 1 шт. 6. Держатель лотков - 1 шт. 7. Уплотнительное кольцо дверцы - не более 2 шт. 8. Трубка дренажная - 2 шт. 9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 10. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Принтер. 15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 15.3. Кабель питания принтера. 15.4. Бумага для принтера. II. Вариант исполнения STE-18-D, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-18-D. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Лоток - не более 5 шт. 5. Стойка для лотков - 1 шт. 6. Держатель лотков - 1 шт. 7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт. 8. Трубка дренажная - 2 шт. 9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 10. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Принтер. 15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 15.3. Кабель питания принтера. 15.4. Бумага для принтера. III. Вариант исполнения STE-23-D, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-23-D. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Лоток - не более 5 шт. 5. Стойка для лотков - 1 шт. 6. Держатель лотков - 1 шт. 7. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт. 8. Трубка дренажная - 2 шт. 9. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 10. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 11. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 15. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Принтер. 15.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 15.3. Кабель питания принтера. 15.4. Бумага для принтера. IV. Вариант исполнения STE-29-T, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-29-T. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Стойка с полкой разборная - 1 шт. 5. Держатель лотков - 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт. 7. Трубка дренажная - 2 шт. 8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 9. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Принтер. 14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 14.3. Кабель питания принтера. 14.4. Бумага для принтера. V. Вариант исполнения STE-29-D, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-29-D. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Лоток большой - не более 5 шт. 5. Лоток средний - не более 5 шт. 6. Лоток малый - не более 5 шт. 7. Стойка для лотков - 1 шт. 8. Держатель лотков - 1 шт. 9. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт. 10. Трубка дренажная - 2 шт. 11. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 12. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 13. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 15. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 16. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 17. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Принтер. 17.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 17.3. Кабель питания принтера. 17.4. Бумага для принтера. VI. Вариант исполнения STE-45-T, в составе: 1. Стерилизатор паровой STE-45-T. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шнур сетевой - 1 шт. 4. Стойка с полкой разборная - 1 шт. 5. Держатель лотков - 1 шт. 6. Уплотнительное кольцо дверцы - 1 шт. 7. Трубка дренажная - 2 шт. 8. Уплотнительные кольца для дренажных разъемов - 4 шт./уп. (при необходимости). 9. Ключ для регулировки двери - 1 шт. 10. Фильтр воздушный бактерицидный - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Флэш-накопитель - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для принтера - 1 шт. (при необходимости). 13. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 14. Принтер внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 14.1. Принтер. 14.2. Кабель соединительный для принтера внешнего. 14.3. Кабель питания принтера. 14.4. Бумага для принтера.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Производитель
"Нинбо Айкен Машинс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo Ican Machines Co., Ltd., Chenhenglou Village, Gulin Town, Haishu District, Ningbo City, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17404
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_