РЗН 2022/17399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17399
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17399
На медицинское изделие
Изделия ортопедические "REH4MAT" для поддержки, коррекции или иммобилизации головы, шеи, туловищав вариантах исполнения:
I. Ортез на шейный отдел позвоночника, варианты исполнения:
1. EB-КM (размеры: S, M, L).
2. EB-КM (детский) (размеры: 1, 2).
3. EB-KS (размеры: S, M, L).
4. AM-КM (размеры: S, M, L).
5. AM-KS (размеры: S, M, L).
6. AM-KOL-01 (размеры: универсальный).
7. 4ARMY-KOL-01 (размеры: S, M, L).
8. 4ARMY-KOL-02 (размеры: S, M, L).
II. Ортопедический корсет, варианты исполнения:
1. MS-T-01/LSO (размеры: M, L).
2. MS-T-02/LSO (размеры: S, M, L).
3. AM-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
4. AR-WSP-03 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
5. EB-LK-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-WSK (размеры: S, M, L, XL, XXL).
7. EB-LK-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
8. AM-GJ-01 (размеры: S, M, L).
9. AM-OK/CCA (размеры: S, M, L).
10. AM-PES-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
11. AS-LK-02/CCA (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
12. STRADA (размеры: XS, M, L, XL, XXL).
13. EB-LK-0l/TLSO (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
14. AM-WSP-03/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
- корсет AM-WSP-03/TLSO;
- отвёртка.
15. AM-WSP-04/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
- корсет AM-WSP-04/TLSO;
- отвёртка.
16. AM-WSP-07/TLSO (размеры: S, M, L, XL) в составе:
- корсет AM-WSP-07/TLSO;
- отвёртка.
17. ОT-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
18. ОT-02 (размеры: универсальный).
19. ОT-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
20. ОT-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
21. ОT-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
22. ОT-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
23. ОT-07 (размеры; S, M, L, XL, XXL, XXXL).
24. AR-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
25. AR-SO-01 (детский) (размеры: 1, 2).
26. AR-SO-0l/BEZ (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
27. AR-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
28. AR-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
29. EB-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
30. EB-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
31. U-LK. (размеры: универсальный).
32. AS-LK-02 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
33. AR-WSP-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL).
34. AR-WSP-02 (размеры: S, M, L).
35. AR-WSP-02/B (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
36. AM-PES-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
37. AM-PES-01 (детский) (размеры: 1, 2).
38. AM-SO-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
39. AM-SO-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
40. AM-SO-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
41. AM-SO-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
42. AM-SO-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
43. AM-SO-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
44. AM-WSP-01(pa3Mepbi: S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL).
45. AM-WSP-01 (детский) (размеры: 1, 2).
46. AM-WSP-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
47. AM-WSP-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
48. AM-WSP-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
49. AM-WSP-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
50. AM-WSP-06 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
51. AM-WSP-06 (детский) (размеры: 1, 2).
52. AM-WSP-07 (размеры: S, M, L, XL, 50CL, XXXL).
53. AS-LK (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
54. AS-LK-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
55. AM-SO-07 (размеры: универсальный).
56. AM-SO-08 (размеры: универсальный).
57. MS-T-02/TLSO PLUS (размеры: S, M, L).
58. MS-T-01/LSO PLUS (размеры: M, L).
59. MS-T-02/TLSO (размеры: S, M, L).
60. AM-WSP-08 (размеры: S, M, L, XXL, XXXL).
61. AM-WSP-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
62. AM-WSP-10 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
63. MS-T-0l/TLSO PLUS (размеры: M, L).
64. MS-T-0l/TLSO (размеры: M, L).
65. FIX-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
66. FIX-T-02 (размеры: 1, 2, 3).
67. ОT-13 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
68. ОT-37 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
69. ОT-36 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
70. ОT-35 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
71. ОT-34 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
72. ОT-33 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
73. ОT-32 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
74. ОT-31 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
75. ОT-30 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
76. ОT-29 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
77. ОT-28 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
78. ОT-27 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
79. OT-26 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
80. OT-25 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
81. OT-24 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
82. OT-23 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
83. OT-22 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
84. OT-18 (размеры: XS, S, M, L, XL, XXL).
85. 4ARMY-TX-01 (размеры: S/M, L/XL, XXL/XXXL).
86. OT-09 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
87. OT-08 (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
88. AM-GJ-02 (размеры: универсальный).
89. AM-DPB (детский) (размеры: M, L, XL, XXL, XXXL).
90. AM-DPZ (детский) (размеры: 1, 2).
91. ОT-38 (размеры: универсальный).
92. TB-01 (размеры: универсальный).
93. PCO-T-01 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
94. PCO-T-02 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
95. PCO-T-03 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
96. PCO-T-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5).
97. PCO-T-09 (размеры: 1, 2, 3).
98. PCO-T-10 (размеры: 1, 2, 3).
99. PCO-T-11 (размеры: 1, 2, 3).
100. PCO-T-16 (размеры: 1, 2, 3).
101. PCO-T-17 (размеры: 1, 2, 3).
102. PCO-T-18 (размеры: 1, 2, 3).
103. PCO-T-23 (размеры: 1, 2, 3).
104. PCO-T-24 (размеры: 1, 2, 3).
105. PCO-T-25 (размеры: 1, 2, 3).
III. Ортопедический реклинатор, варианты исполнения:
1. AM-PES-04 (размеры: универсальный).
2. AM-PES-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
3. AM-PES-03 (детский) (размеры: 1, 2, 3).
4. AM-PES-02 (размеры: универсальный).
5. AM-PES-02 (детский) размеры: 1, 2).
6. AM-TX-04 (размеры: 1, 2, 3, 4, 5, 6).
7. AM-TX-05 (размеры: универсальный).
8. ОT-21 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
9. ОT-20 (размеры: универсальный).
10. ОT-19 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
11. AM-PES-08 (размеры: XS, S, M, L, XXL).
12. AM-PCS (размеры: универсальный).
13. AM-PES-09 (размеры: универсальный).
IV. Бандаж грыжевой, варианты исполнения:
1. AM-PP (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2. AM-1PP (размеры: M, L, XL, XXL).
3. AM-2PP (размеры: M, L, XL, XXL).
4. AM-PPB (размеры: универсальный).
5. AM-PPB (детский) (размеры: универсальный).
V. Пояс для беременных, варианты исполнения:
1. AM-PC (размеры: M, L, XL).
2. AM-PES-05 (размеры: универсальный).
3. AM-PC-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
4. AM-PC-01 (размеры: M, L, XL).
5. ОT-10 (размеры: M, L, XL).
VI. Брюшной бандаж, варианты исполнения:
1. AM-OPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
2. AM-OPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
3. AM-ZPBW (размеры: S, M, L, XL, XXL).
4. AM-ZPBN (размеры: S, M, L, XL, XXL).
5. AM-APBW (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-APBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
7. AM-PLBW (размеры: S, M, L).
8. AM-PLBN (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
9. OT-14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
10. 4ARMY-TX-05 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
11. 4ARMY-TX-04 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
12. 4ARMY-TX-02 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
13. AM-SO-09 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
14. OT-12 14 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
VII. Бандаж грудной (торакальный), варианты исполнения:
1. AM-TX-02 14 (размеры: универсальный).
2. AM-PTM 14 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
3. AM-PTD (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
4. OT-16 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
5. 4ARMY-TX-03 (размеры: S, M, L, XL, XXL, XXXL).
6. AM-SO-10 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
VIII. Pеберный бандаж, варианты исполнения:
1. AM-TX-01 (размеры: S, M, L, XL, XXL).
2. AM-PZM (размеры: M, L).
3. AM-PZD (размеры: M, L).
4. AM-PZM-02/M (размеры: M, L).
5. AM-TX-10 (размеры: M, L).
6. ОT-11 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
7. ОT-15 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
IX. Бандаж согревающий, варианты исполнения:
1. ENDURO-01 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
2. ENDURO-02 (размеры: S, M, L, XL, 2XL, 3XL).
X. Ортез для таза, варианты исполнения:
1. AM-ОM (размеры: M, L, XL).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МЕДИКАЛ ДИСТРИБЬЮТОРС"
Производитель
"РЕХ4МАТ Славомир Вронски"
Место производства медицинского изделия
, Польша, REH4MAT Slawomir Wronski, ul. Piaski 47, 36-060 Glogow Malopolski, Poland
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17399
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.126
медицинского изделия: 32.50.22.126
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_