РЗН 2022/17389
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17389
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17389
На медицинское изделие
Матрацы ортопедические по ТУ 32.50.50-003-54606963-2020I. Матрацы для взрослых беспружинные, в составе:
1. Матрац ортопедический, варианты исполнения:
1.1. Матрац ортопедический ORT-Т-01-01.
1.2. Матрац ортопедический ORT-Т-01-02.
1.3. Матрац ортопедический ORT-T-01-03.
1.4. Матрац ортопедический ORT-T-02-01.
1.5. Матрац ортопедический ORT-T-02-02.
1.6. Матрац ортопедический ORT-T-02-03.
1.7. Матрац ортопедический ORT-T-03-01.
1.8. Матрац ортопедический ORT-T-03-02.
1.9. Матрац ортопедический ORT-T-03-03.
1.10. Матрац ортопедический ORT-T-04-01.
1.11. Матрац ортопедический ORT-T-04-02.
1.12. Матрац ортопедический ORT-T-04-03.
1.13. Матрац ортопедический ORT-T-04-04.
1.14. Матрац ортопедический ORT-T-05-01.
1.15. Матрац ортопедический ORT-T-05-02.
1.16. Матрац ортопедический ORT-T-05-03.
1.17. Матрац ортопедический ORT-T-05-04.
1.18. Матрац ортопедический ORT-Т-06-01.
1.19. Матрац ортопедический ORT-T-06-02.
1.20. Матрац ортопедический ORT-T-06-03.
1.21. Матрац ортопедический ORT-T-06-04.
1.22. Матрац ортопедический ORT-T-07-01.
1.23. Матрац ортопедический ORT-T-07-02.
1.24. Матрац ортопедический ORT-T-07-03.
1.25. Матрац ортопедический ORT-T-08-01.
1.26. Матрац ортопедический ORT-T-08-02.
2. Индивидуальная упаковка (ПЭТ-мешок).
3. Инструкция по применению Askona Orto.
II. Матрацы для взрослых пружинные, в составе:
1. Матрац ортопедический, варианты исполнения:
1.1. Матрац ортопедический ORT-M-01-01.
1.2. Матрац ортопедический ORT-M-01-02.
1.3. Матрац ортопедический ORT-M-01-03.
1.4. Матрац ортопедический ORT-M-01-04.
1.5. Матрац ортопедический ORT-М-02-01.
1.6. Матрац ортопедический ORT-M-02-02.
1.7. Матрац ортопедический ORT-M-02-03.
1.8. Матрац ортопедический ORT-M-02-04.
1.9. Матрац ортопедический ORT-M-03-01.
1.10. Матрац ортопедический ORT-M-03-02.
1.11. Матрац ортопедический ORT-M-03-03.
1.12. Матрац ортопедический ORT-M-03-04.
2. Индивидуальная упаковка (ПЭТ-мешок).
3. Инструкция по применению Askona Orto.
III. Матрацы детские беспружинные, в составе:
1. Матрац ортопедический, варианты исполнения:
1.1. Матрац ортопедический детский ORT-MK-01-01.
1.2. Матрац ортопедический детский ORT-MK-01-02.
1.3. Матрац ортопедический детский ORT-MK-01-03.
1.4. Матрац ортопедический детский ORT-MK-02-01.
1.5. Матрац ортопедический детский ORT-MK-02-02.
1.6. Матрац ортопедический детский ORT-MK-02-03.
2. Индивидуальная упаковка (ПЭТ-мешок).
3. Инструкция по применению Askona Orto.
IV. Матрацы детские пружинные, в составе:
1. Матрац ортопедический, варианты исполнения:
1.1. Матрац ортопедический детский ORT-MK-03-01.
1.2. Матрац ортопедический детский ORT-MK-03-02.
1.3. Матрац ортопедический детский ORT-MK-04-01.
1.4. Матрац ортопедический детский ORT-MK-04-02.
1.5. Матрац ортопедический детский ORT-MK-05-01.
1.6. Матрац ортопедический детский ORT-MK-05-02.
1.7. Матрац ортопедический детский ORT-MК-06-01.
1.8. Матрац ортопедический детский ORT-MK-06-02.
2. Индивидуальная упаковка (ПЭТ-мешок).
3. Инструкция по применению Askona Orto.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Аскона-Век"
Место производства медицинского изделия
601914, Россия, Владимирская область, г. Ковров, ул. Комсомольская, д. 116г, стр. 25, помещ. I, этаж 4, офис 26
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17389
Вид медицинского изделия:
245290
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 31.03.12.140
медицинского изделия: 31.03.12.140
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_