РЗН 2022/17380
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17380
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17380
На медицинское изделие
Устройства медицинские фильтрующие гидрофильные капсульного типа стерильные по ТУ 32.50.50-057-10471723-2020 с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60, в составе:
1.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60 - 1 шт.
1.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
1.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
1.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
1.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
2. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125, в составе:
2.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125 - 1 шт.
2.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
2.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
2.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
2.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
3. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250, в составе:
3.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250 - 1 шт.
3.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
3.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
3.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
3.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
4. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60, в составе:
4.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60 - 1 шт.
4.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
4.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
4.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
4.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
5. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125, в составе:
5.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125 - 1 шт.
5.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
5.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
5.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
5.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
6. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250, в составе:
6.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250 - 1 шт.
6.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
6.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
6.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
6.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
7. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60, в составе:
7.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60 - 1 шт.
7.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
7.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
7.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
7.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
8. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125, в составе:
8.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125 - 1 шт.
8.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
8.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
8.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
8.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
9. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250, в составе:
9.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250 - 1 шт.
9.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
9.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
9.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
9.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
10. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000, в составе:
10.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000 - 1 шт.
10.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
11. Миникапсула волоконная МКВг.П-500, в составе:
11.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-500 - 1 шт.
11.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
12. Миникапсула волоконная МКВг.П-050, в составе:
12.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-050 - 1 шт.
12.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
13. Миникапсула волоконная МКВг.П-020, в составе:
13.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-020 - 1 шт.
13.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
14. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш, в составе:
14.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш - 1 шт.
14.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
15. Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш, в составе:
15.1.Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш - 1 шт.
15.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
16. Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш, в составе:
16.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш - 1 шт.
16.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
17. Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш, в составе:
17.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш - 1 шт.
17.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
18. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60, в составе:
18.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60 - 1 шт.
18.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
18.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
18.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
18.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
19. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125, в составе:
19.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125 - 1 шт.
19.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
19.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
19.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
19.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
20. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250, в составе:
20.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250 - 1 шт.
20.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
20.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
20.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
20.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
21. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60, в составе:
21.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60 - 1 шт.
21.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
21.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
21.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
21.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
22. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125, в составе:
22.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125 - 1 шт.
22.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
22.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
22.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости).
22.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
23. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250, в составе:
23.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250 - 1 шт.
23.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости).
23.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости).
23.4. Соединение уплотнительное 1 ʺ - 2 шт. (при необходимости).
23.5. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт.
24. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020, в составе:
24.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020 - 1 шт.
24.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
25. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш, в составе:
25.1 Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш - 1 шт.
25.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
26. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К, в составе:
26.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К - 1 шт.
26.2. Штуцер-клэмп ½ʺ - 2 шт. (при необходимости).
26.3. Соединение уплотнительное ½ʺ - 2 шт. (при необходимости).
26.4. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp ½ʺ - не более 100 шт.
27. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020, в составе:
27.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020 - 1 шт.
27.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
28. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш, в составе:
28.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш - 1 шт.
28.2. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;ˮ
- Паспорт устройства.
29. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К, в составе:
29.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К - 1 шт.
29.2. Штуцер-клэмп ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.3 Соединение уплотнительное ½ʺ- 2 шт. (при необходимости).
29.4. Эксплуатационная документация:
- Инструкция по применению;
- Паспорт устройства.
Принадлежности:
- Хомут clamp ½ʺ- не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "Технофильтр"
Место производства медицинского изделия
600031, Россия, ул. Добросельская, д. 224
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17380
Вид медицинского изделия:
322610
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_