РЗН 2022/17380

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17380
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17380
На медицинское изделие
Устройства медицинские фильтрующие гидрофильные капсульного типа стерильные по ТУ 32.50.50-057-10471723-2020 с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60, в составе: 1.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-60 - 1 шт. 1.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 1.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 1.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 1.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 2. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125, в составе: 2.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-125 - 1 шт. 2.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 2.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 2.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 2.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 3. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250, в составе: 3.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-5000-К-250 - 1 шт. 3.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 3.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 3.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 3.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 4. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60, в составе: 4.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-60 - 1 шт. 4.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 4.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 4.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 4.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 5. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125, в составе: 5.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-125 - 1 шт. 5.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 5.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 5.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 5.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 6. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250, в составе: 6.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-500-К-250 - 1 шт. 6.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 6.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 6.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 7. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60, в составе: 7.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-60 - 1 шт. 7.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 7.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 7.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 7.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 8. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125, в составе: 8.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-125 - 1 шт. 8.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 8.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 8.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 8.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 9. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250, в составе: 9.1. Капсульный фильтр волоконный КФВг.П-020-К-250 - 1 шт. 9.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 9.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 9.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 9.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 10. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000, в составе: 10.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000 - 1 шт. 10.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 11. Миникапсула волоконная МКВг.П-500, в составе: 11.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-500 - 1 шт. 11.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 12. Миникапсула волоконная МКВг.П-050, в составе: 12.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-050 - 1 шт. 12.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 13. Миникапсула волоконная МКВг.П-020, в составе: 13.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-020 - 1 шт. 13.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 14. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш, в составе: 14.1. Миникапсула волоконная МКВг.П-5000-Ш - 1 шт. 14.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 15. Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш, в составе: 15.1.Миникапсула волоконная МКВг.П-500-Ш - 1 шт. 15.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 16. Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш, в составе: 16.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-050-Ш - 1 шт. 16.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 17. Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш, в составе: 17.1 Миникапсула волоконная МКВг.П-020-Ш - 1 шт. 17.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 18. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60, в составе: 18.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-60 - 1 шт. 18.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 18.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 18.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 18.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 19. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125, в составе: 19.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-125 - 1 шт. 19.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 19.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 19.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 19.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 20. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250, в составе: 20.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.ПС-045/020-К-250 - 1 шт. 20.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 20.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 20.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 20.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 21. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60, в составе: 21.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-60 - 1 шт. 21.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 21.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 21.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 21.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 22. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125, в составе: 22.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-125 - 1 шт. 22.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 22.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 22.4. Соединение уплотнительное 1ʺ - 2 шт. (при необходимости). 22.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 23. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250, в составе: 23.1. Капсульный фильтр мембранный КФМ.К-045/020-К-250 - 1 шт. 23.2. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ10) - 2 шт. (при необходимости). 23.3. Штуцер-клэмп 1ʺ (ДУ23) - 2 шт. (при необходимости). 23.4. Соединение уплотнительное 1 ʺ - 2 шт. (при необходимости). 23.5. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp 1ʺ - не более 100 шт. 24. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020, в составе: 24.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020 - 1 шт. 24.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 25. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш, в составе: 25.1 Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-Ш - 1 шт. 25.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 26. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К, в составе: 26.1. Миникапсула мембранная МКМ.ПС-045/020-К - 1 шт. 26.2. Штуцер-клэмп ½ʺ - 2 шт. (при необходимости). 26.3. Соединение уплотнительное ½ʺ - 2 шт. (при необходимости). 26.4. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp ½ʺ - не более 100 шт. 27. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020, в составе: 27.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020 - 1 шт. 27.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. 28. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш, в составе: 28.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-Ш - 1 шт. 28.2. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению;ˮ - Паспорт устройства. 29. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К, в составе: 29.1. Миникапсула мембранная МКМ.К-045/020-К - 1 шт. 29.2. Штуцер-клэмп ½ʺ- 2 шт. (при необходимости). 29.3 Соединение уплотнительное ½ʺ- 2 шт. (при необходимости). 29.4. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению; - Паспорт устройства. Принадлежности: - Хомут clamp ½ʺ- не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НПП "Технофильтр"
Место производства медицинского изделия
600031, Россия, ул. Добросельская, д. 224
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17380
Вид медицинского изделия: 322610
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_