РЗН 2022/17377
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17377
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17377
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020варианты исполнения:
1. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 100 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе:
- имплантат внутридермальный, стерильный 1,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
2. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® BIOMATRIX М по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе:
- имплантат внутридермальный, стерильный 1,5% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
3. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ ADVANCE по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе:
- имплантат внутридермальный, стерильный 1,6% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
4. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® ЕСМ 200 по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе:
- имплантат внутридермальный, стерильный 2,0% раствора гиалуроната натрия, по 1,25, 1,5, 1,75, 2,0 мл в шприце объемом 2,25 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
5. Имплантат внутридермальный, стерильный SKYMAS® REGENERATOR по ТУ 32.50.22-001-69961865-2020, в составе:
- имплантат внутридермальный, стерильный 2,5% раствора гиалуроната натрия по 0,75, 1,0 мл в шприце объемом 1,0 мл - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- этикетки самоклеющиеся - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АВЕО"
Место производства медицинского изделия
300044, Россия, г. Тула, ул. Щегловская засека, д. 31, пом. 1А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17377
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_