РЗН 2022/17373

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17373

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.05.2022 № РЗН 2022/17373

На медицинское изделие

Контрольный материал качества Тechnopath Multi-CHECK Combi для анализатора иммунофлюоресцентного AQT90 FLEXВариант исполнения: 1. Уровень 1 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 1 (MCCI1)): - Пробирка с красным колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт. 2. Уровень 2 (AQT90 FLEX Technopath Multi-CHECK Combi Level 2 (MCCI2)): - Пробирка с желтым колпачком на 5 тестов - 6 шт. - Вкладыш с характеристиками продукта на штрих-кодах - 1 шт. - Инструкция - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РАДИОМЕТЕР"

Производитель

"Техно-пэт Мэньюфэкчуринг Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Ирландия, Techno-path Manufacturing Ltd., Fort Henry Business Park, Ballina Co. Tipperary, Ireland

Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17373

Вид медицинского изделия: 199530

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_