РЗН 2022/17366
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17366
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.05.2022 № РЗН 2022/17366
На медицинское изделие
Печь для термической обработки стоматологических материалов ProgramatВарианты исполнения:
I. Печь для термической обработки стоматологических материалов Programat CS6, в составе:
1. Печь Programat CS6.
2. Столик для спекания Programat object plate - не более 5 шт.
3. Набор контроля температуры Temperature Checking Set UTH (880°C), в составе:
3.1. Кольцо калибровочное UTH - 5 шт.
3.2. Таблица пересчета.
4. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
4.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
4.2. Таблица пересчета.
5. Кабель питания, 2.5 м.
6. Кабель сетевой, 3 м.
7. Шланг вакуумный, 1.8 м.
8. Столик для кристаллизации IPS Speed Tray, в составе:
8.1. Столик.
8.2. Пин тип L.
8.3. Пин тип M.
8.4. Пин тип S.
9. Салфетка тканевая для экрана.
10. Кисточка для очистки.
11. Накопитель USB Programat USB-Stick.
12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit.
13. Расцветка A-D Shade Guide.
14. Держатель Digital Shade Assistant Holder Kit (2 шт./уп.).
15. Щипцы.
16. Держатель щипцов
17. Предохранитель Т15АH (Ø6,3).
18. Предохранитель Т5АH (Ø5).
Принадлежности к Печи для термической обработки стоматологических материалов Programat CS6:
1. Вакуумная помпа (насос) Vacuum Pump VРЗ easy - не более 5 шт.
2. Вакуумная помпа Vacuum Pump VP5 - не более 5 шт.
II. Печь для термической обработки стоматологических материалов Programat S2, в составе:
1. Печь Programat S2.
2. Подставка для объектов.
3. Столик для спекания Programat sinter tray - не более 5 шт.
4. Столик для спекания Programat Dosto - не более 5 шт.
5. Набор контроля температуры Temperature Checking Set MTH (1500°C), в составе:
5.1. Кольцо калибровочное MTH - 5 шт.
5.2. Таблица пересчета.
6. Кабель питания, 2.5 м.
7. Кабель сетевой, 5 м.
8. Элемент дистанционный.
9. Вилка для столика спекания.
10. Кисточка для очистки.
11. Накопитель USB Programat USB-Stick.
12. Модуль беспроводного подключения Programat WLAN Kit.
13. Предохранитель Т16АH (Ø5) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17366
Вид медицинского изделия:
121200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 30.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_