РЗН 2022/17363
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17363
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.11.2022 № РЗН 2022/17363
На медицинское изделие
Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020в составе:
1. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020, варианты исполнения:
1.1. Бивиарт® Софт, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт.
1.2. Бивиарт® Комфорт, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт.
1.3. Бивиарт® Ультра, флакон с пробкой-капельницей и крышкой 10 мл - 1 шт.
2. Этикетка - 1 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Пакет из фольгированной или металлизированной пленки - 1 шт. (при необходимости).
5. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Гротекс"
Производитель
ООО "Гротекс"
Место производства медицинского изделия
195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, к. 2, литера А
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17363
Вид медицинского изделия:
215260
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 08.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_