РЗН 2022/17361
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/17361
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.05.2022 № РЗН 2022/17361
На медицинское изделие
Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 по ТУ 26.60.12-051-59879815-2021I. Модель 01, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт.
7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт.
9. Термобумага - 1 шт.
10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт.
11. Провод заземления - 1 шт.
12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт.
13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт.
14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт.
15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт.
16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт.
17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп.
II. Модель 02, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Сканер метки RFID - 1 шт.
6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт.
7. Заборная трубка для лизирующего реагента - 1 шт.
8. Сливная трубка с датчиком - 1 шт.
9. Термобумага - 1 шт.
10. Ключ от боковой дверцы - 1 шт.
11. Провод заземления - 1 шт.
12. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт.
13. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт.
14. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт.
15. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт.
16. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт.
17. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 уп.
III. Модель 03, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 3 - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации 1 - шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт.
6. Сливная трубка с датчиком - 1 шт.
7. Термобумага - 1 шт.
8. Мягкая сливная канистра 20л (при необходимости) - 1 шт.
9. Сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт.
10. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт.
11. Манипулятор типа "мышь" USB (при необходимости) - 1 шт.
12. Ключ шестигранный 2.5 мм - 1 шт.
13. Комплект запасных частей (при необходимости) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эйлитон"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/17361
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 27.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_